உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான பாகிஸ்தானிய தன்னார்வலர்களில் பியோகிளிட்டசோன்/மெட்ஃபோர்மினின் ஒருங்கிணைந்த உருவாக்கத்தின் உயிர் சமநிலை மதிப்பீடு

மதீன் அப்பாஸ், சுலேஹா ரிஃபாத், அப்துல் முகீத் கான் மற்றும் முஹம்மது நவாஸ்

இந்த ஆய்வின் நோக்கம், பியோகிளிட்டசோன்/மெட்ஃபோர்மின் 15/850 மி.கி மாத்திரையை ஒரு நிறுவப்பட்ட பிராண்டட் ஃபார்முலேஷன் உடன் இணைந்து உருவாக்குவதன் உயிரி சமநிலையை மதிப்பிடுவதாகும். உண்ணாவிரதம் இருந்த ஆரோக்கியமான பாகிஸ்தானிய ஆண் தன்னார்வலர்களிடம் திறந்த-லேபிள், ஒற்றை-டோஸ், சீரற்ற, 2-வழி குறுக்குவழி ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. பிளாஸ்மாவில் உள்ள பியோகிளிட்டசோன் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் செறிவுகள் தலைகீழ் நிலை உயர் செயல்திறன் திரவ குரோமடோகிராபி (HPLC) மூலம் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. AUC 0-t , AUC 0-∞ மற்றும் C max உள்ளிட்ட பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களைப் பெற பிளாஸ்மா செறிவு நேர வளைவுகள் பயன்படுத்தப்பட்டன. AUCக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் (CIகள்) மற்றும் C அதிகபட்சம் 80% முதல் 125% வரையிலான இடைவெளியில், உயிர் சமநிலை வழிகாட்டுதல்களில் அறிவிக்கப்பட்டால், சூத்திரங்கள் உயிர்ச் சமமானதாகக் கருதப்படும். மாறுபாட்டின் பகுப்பாய்வில், எந்த மருந்தியல் பண்புக்கும் காலம், உருவாக்கம் அல்லது வரிசை விளைவுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை. C max, AUC 0-t மற்றும் AUC 0-∞ ஆகியவற்றின் வடிவியல் சராசரி விகிதங்களுக்கான பியோகிளிட்டசோனின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 93.34% முதல் 103.12%, 86.15% முதல் 106.03% மற்றும் 85.62% முதல் 106.03% வரை. இதேபோல், C max, AUC 0-t மற்றும் AUC 0-∞ ஆகியவற்றின் வடிவியல் சராசரி விகிதங்களுக்கான மெட்ஃபோர்மினின் 90% CIகள் முறையே 87.64% முதல் 100.85%, 86.68% முதல் 116.15 மற்றும் 94.14% முதல் 122% வரை 122.71% ஆகும். க்கான உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் உயிர் சமநிலை.