உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான லத்தீன் அமெரிக்க தன்னார்வலர்களில் இரண்டு பிராண்டுகளான கீட்டோப்ரோஃபென் 50 மிகி காப்ஸ்யூல்களின் (ஃப்ளோகோஃபின்&ப்ரோஃபெனிட்) உயிர் சமநிலை மதிப்பீடு

பால்டோ எம்என், ஹன்சிக்கர் ஜிஏ, அல்டாமிரானோ ஜேசி, முர்குயா எம்சி மற்றும் ஹெய்ன் ஜிஜே

இரண்டு கெட்டோப்ரோஃபென் காப்ஸ்யூல் (50 மி.கி.) சூத்திரங்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டு ஆய்வு செய்யப்பட்டது: ஃப்ளோகோஃபின்®, சோதனை உருவாக்கம் மற்றும் ப்ரோஃபெனிட், குறிப்பு உருவாக்கம். 24 உண்ணாவிரதம், ஆரோக்கியமான லத்தீன்-அமெரிக்க ஆண் தன்னார்வலர்களில் சீரற்ற இரண்டு கால கிராஸ்ஓவர் வடிவமைப்பு மற்றும் 1 வார வாஷ்அவுட் காலத்துடன் ஆய்வு நடத்தப்பட்டது மற்றும் பயோஃபார்மாசூட்டிகல் ரிசர்ச் சென்டர் டோமிங்குஸ் ஆய்வகத்தில் நிகழ்த்தப்பட்டது. மருந்தளவுக்குப் பிறகு, 24 மணிநேரத்திற்கு தொடர் இரத்த மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டு, பிளாஸ்மா பிரிக்கப்பட்டு கெட்டோப்ரோஃபெனுக்காக பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது, திரவ குரோமடோகிராஃபி - டேன்டெம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி (LC-MS/MS) மூலம் உணர்திறன், மறுஉற்பத்தி செய்யக்கூடிய மற்றும் துல்லியமான முறையைப் பயன்படுத்தி. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள்: AUC0-24, AUC0-∞, Cmax, Tmax, T1/2 மற்றும் Ke, இரண்டு சூத்திரங்களின் பிளாஸ்மா செறிவுகளிலிருந்து பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. சோதனை மற்றும் குறிப்பு உருவாக்கத்திற்கான AUC0-24 என்பது 50.21 ([μg h]/mL) - 50.28 ([μg]/mL), 52.38 ([μg h]/mL) - 50.84 ([μg h]/mL) AUC0-∞, மற்றும் 21.58 μg/mL - 21.65 Cmax க்கு முறையே μg/mL. புள்ளியியல் தொகுதிகள் (ANOVA மற்றும் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள்) AUC0–24, AUC0-∞, மற்றும் Cmax ஆகியவற்றுக்கு இரண்டு பிராண்டுகளின் உயிர்ச் சமநிலையை மதிப்பிடுவதற்குப் பயன்படுத்தப்பட்டன, அவை அவற்றுக்கிடையே குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டை வெளிப்படுத்தவில்லை, மேலும் 90% CI ஆனது ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட உயிர் சமநிலை வரம்பிற்குள் வந்தது. 80%-125%. இந்த புள்ளிவிவர அனுமானங்களின் அடிப்படையில், இரண்டு சூத்திரங்களும் உயிர்ச் சமமானவை எனக் கண்டறியப்பட்டது.