உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான ஆண் பங்களாதேஷ் தன்னார்வலர்களில் இரண்டு எசோமெபிரசோல் 20 மிகி காப்ஸ்யூல் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் சமநிலை மதிப்பீடு

முகமது சஃபிகுல் இஸ்லாம், நஹியா அக்தர், ஹஸனுஸ்ஸாமான் ஷோஹாக், ஆஷிக் உல்லா, அப்துல்லா அல் மருஃப், தஸ்மின் அரா சுல்தானா, ஏஎச்எம் மஹ்பூப் லத்தீப் மற்றும் அபுல் ஹஸ்னாத்

எசோலோக் ® 20 (சோதனை தயாரிப்பு) மற்றும் நெக்ஸியம் 20 (குறிப்பு தயாரிப்பு) ஆகிய இரண்டு எசோமெபிரசோல் 20 மி.கி காப்ஸ்யூல் சூத்திரங்களின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு தற்போதைய ஆய்வில் மேற்கொள்ளப்பட்டது. 24 ஆரோக்கியமான ஆண் தன்னார்வலர்கள் இந்த சீரற்ற, ஒற்றை-டோஸ், இரண்டு-கால, குறுக்குவழி, திறந்த-லேபிள் பார்மகோகினெடிக் ஆய்வில் ஒரு வாரம் கழுவுதல் காலத்துடன் பதிவு செய்யப்பட்டனர். ஒவ்வொரு கலவையிலும் 20 மில்லிகிராம் என்ற ஒற்றை டோஸை நிர்வகிப்பதற்குப் பிறகு, இரத்த மாதிரிகள் வெவ்வேறு நேர இடைவெளியில் சேகரிக்கப்பட்டு, சரிபார்க்கப்பட்ட HPLC முறையைப் பயன்படுத்தி எசோமெபிரசோல் செறிவுகளுக்கு பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. வெவ்வேறு பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களைத் தீர்மானிக்க, பிரிவு அல்லாத முறை பயன்படுத்தப்பட்டது. சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளுக்கான பெறப்பட்ட சராசரி (SD) மதிப்புகள் 1.45 (0.53) மற்றும் C அதிகபட்சம் 1.53 (0.47) μg/ml; T max க்கு 2.25 (0.57) மற்றும் 2.21 (0.71) hr; AUC 0-12க்கு 4.38 (2.04) மற்றும் 4.37 (2.35) hr-μg/ml; மற்றும் AUC 0-∞க்கு முறையே 4.59 (1.99) மற்றும் 4.62 (2.39) hr-μg/ml. சோதனை/குறிப்பின் 90% CIகள், ln-மாற்றப்பட்ட AUC 0-12, AUC 0-∞ மற்றும் C அதிகபட்ச சராசரி மதிப்புகளின் சராசரி விகிதங்கள் 102.51% (88.10% – 119.27%), 101.92% (87.32% –6) மற்றும் 92.56% (85.73% - 99.93%) முறையே, இவை முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட FDA உயிர்ச் சமநிலை வரம்பில் 80% - 125%. முடிவில், எசோமெபிரஸோலின் சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்கள், உறிஞ்சுதலின் விகிதம் மற்றும் அளவு ஆகிய இரண்டிலும் உயிர் சமநிலைக்கான ஒழுங்குமுறை அளவுகோல்களை சந்திக்கின்றன.