உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான ஆண் தன்னார்வலர்களில் ஒரு பொதுவான குட்டியாபைனின் (கெட்டிபினோர்®) உயிர்ச் சமநிலை

வெராவத் மஹத்தனாட்ராகுல், சருவான் பிரதாப்சங், சோம்சாய் ஸ்ரீவிரியாஜன், விபூல் ரிட்டிடிட் மற்றும் மாலினி வோங்னாவா

குட்டியாபைன் என்பது ஸ்கிசோஃப்ரினியா மற்றும் அதனுடன் தொடர்புடைய மனநோய்களுக்கான சிகிச்சைக்காக சுட்டிக்காட்டப்படும் ஒரு வித்தியாசமான ஆன்டிசைகோடிக் ஆகும். பொருளாதார காரணங்களால் பொதுவான மருந்துகளின் பயன்பாடு அவசியம். மருந்துகளின் பரிமாற்றம் உயிர் சமநிலை ஆய்வுகளால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது. பொதுவான க்யூட்டியாபைன் (கெட்டிபினோர் ® , ஓரியன் கார்ப்பரேஷன், பின்லாந்து) மற்றும் புதுமைப்பித்தன் தயாரிப்பு (Seroquel ® , AstraZeneca, UK) ஆகியவற்றின் உயிர்ச் சமநிலையைப் படிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளோம். இந்த ஆய்வு 24 ஆரோக்கியமான தாய் ஆண் தன்னார்வலர்களில் இரண்டு வாரங்கள் கழுவும் காலத்துடன் சீரற்ற, இருவழி குறுக்குவழி வடிவமைப்பு ஆகும். ஒற்றை 200-மிகி வாய்வழி டோஸுக்குப் பிறகு, 48 மணிநேரம் வரை சரியான இடைவெளியில் தொடர் இரத்த மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன. சரிபார்க்கப்பட்ட LC-MS/MS முறையைப் பயன்படுத்தி பிளாஸ்மா குட்டியாபைன் செறிவுகள் தீர்மானிக்கப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் WinNonlin ® மென்பொருளைப் பயன்படுத்தி, பெட்டி அல்லாத மாதிரி பகுப்பாய்வு மூலம் மதிப்பிடப்பட்டது. சராசரி ± SD அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (C அதிகபட்சம்), பிளாஸ்மா செறிவு நேர வளைவின் கீழ் 0 முதல் 48 மணி வரை (AUC 0-கடைசி ) மற்றும் பிளாஸ்மா செறிவு நேர வளைவின் கீழ் பகுதி 0 முதல் முடிவிலி வரை (AUC 0 -∞) கெட்டிபினோர் ® vs செரோக்வெல் ® 632.27 ± 304.43 vs 638.83 ± 214.49 ng/ml; முறையே 2,625.21 ± 972.14 vs 2,511.82 ± 704.21 ng.h/ml மற்றும் 2,640.25 ± 979.10 vs 2,526.45 ± 704.37 ng.h/ml Ketipinor ® மற்றும் Seroquel ® இன் C max (T max) ஐ அடைவதற்கான நேரம் முறையே 1.34 ± 1.11 மற்றும் 1.01 ± 0.63 h. Ketipinor ® இன் T அதிகபட்சம், குறிப்பு தயாரிப்பின் சராசரி T அதிகபட்சத்தில் ±20% ஏற்றுக்கொள்ளும் வரம்பிற்குள் இருந்தது. C max , AUC 0-last மற்றும் AUC 0-∞ ஆகியவற்றின் பதிவு-மாற்றப்பட்ட தரவுகளின் விகிதங்களின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளி முறையே 80.75 - 102.60%, 91.32 - 108.42% மற்றும் 88.47 - 106.77% ஆக இருந்தது. வரம்பு 80.00 - 125.00%. C max, AUC 0-last மற்றும் AUC 0-∞க்கான சோதனையின் சக்தி முறையே 92.16%, 96.34% மற்றும் 95.96% ஆகும். முடிவில், கெட்டிபினோர் ® உண்ணாவிரத நிலையில் உறிஞ்சும் விகிதம் மற்றும் அளவு ஆகிய இரண்டின் அடிப்படையில் Seroquel ® க்கு சமமானதாக இருந்தது.