உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான உணவில் பங்கேற்பாளர்களில் Canagliflozin மற்றும் Metformin இன் ஒற்றை கூறுகளின் ஒருங்கிணைந்த நிர்வாகத்துடன் ஒப்பிடும்போது, ​​Canagliflozin/Metformin உடனடி வெளியீடு நிலையான-டோஸ் கலவை மாத்திரைகளின் உயிர்ச் சமநிலை

தேவினேனி டி, கர்டின் சிஆர், ஆரியவன்சா ஜே, வீனர் எஸ், ஸ்டீல்ட்ஜெஸ் எச், வக்காரோ என், ஷலேடா கே, மர்பி ஜே, டிப்ரோஸ்பெரோ என்ஏ மற்றும் வாஜ்ஸ் இ

பின்னணி: கானாக்லிஃப்ளோசினின் ஒரு நிலையான டோஸ் கலவை (FDC) மாத்திரை உருவாக்கம், சோடியம் குளுக்கோஸ் கோ-டிரான்ஸ்போர்ட்டர் 2 (SGLT2) மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் ஆகியவற்றின் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பானானது, வகை 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துவதற்கான பாராட்டு வழிமுறையை வழங்க முடியும். குறிக்கோள்கள்: ஆரோக்கியமான ஊட்டப் பங்கேற்பாளர்களுக்கு IR canagliflozin மற்றும் metformin இன் தனிப்பட்ட மாத்திரைகளின் இணை நிர்வாகத்துடன் தொடர்புடைய உடனடி வெளியீட்டின் (IR) FDC மாத்திரைகள் கனாக்லிஃப்ளோசின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் கொண்ட உயிரி சமநிலையை மதிப்பிடுவதற்கு. முறைகள்: ஆறு ஆய்வுகள் சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், ஒற்றை-மையம், ஒற்றை-டோஸ், 2-சிகிச்சை, 2-கால கிராஸ்ஓவர்ட்ரியல்கள் ஆரோக்கியமான ஆண் மற்றும் பெண் பங்கேற்பாளர்களுக்கு ஊட்ட நிலைமைகளின் கீழ் நடத்தப்பட்டன. 2 canagliflozin/metformin IR FDC மாத்திரைகள் (சோதனை) 50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg, 50 mg/1,000 mg, 150 mg/500 mg, 150 mg/85 mg, 150 mg என்ற அளவில் கேனாக்லிஃப்ளோசின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. , அல்லது 150 mg/1,000 mg ஒப்பிடும்போது ஒற்றை-கூறு IR மாத்திரைகள் (குறிப்பு) சமமான அளவுகளை இணை நிர்வாகத்துடன். முடிவுகள்: ஆறு ஆய்வுகள் முழுவதும், மொத்தம் 64 முதல் 83 பங்கேற்பாளர்கள் ஒவ்வொரு சிகிச்சை வரிசையிலும் சீரற்றதாக மாற்றப்பட்டனர் மற்றும் 57 முதல் 68 பேர் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டனர். சராசரி tmax, சராசரி t1/2, மற்றும் சராசரி பிளாஸ்மா கேனாக்லிஃப்ளோசின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் செறிவு நேர விவரக்குறிப்புகள் IR FDC மற்றும் தனிப்பட்ட கூறுகளின் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு ஒரே மாதிரியாக இருந்தன சோதனை-டோரேரன்ஸ் வடிவியல் சராசரிக்கான CI இந்த அளவுருக்களின் விகிதங்கள் மற்றும் 80% முதல் 125% வரையிலான உயிர்ச் சமநிலை வரம்புகளுக்குள் இருந்தன. இரண்டு சிகிச்சைகளும் ஒரே மாதிரியான பாதகமான நிகழ்வுகளுடன் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டன மற்றும் மிகவும் பொதுவானது பொதுவாக மெட்ஃபோர்மினுக்குக் காரணமான இரைப்பை குடல் நிகழ்வுகள் ஆகும். முடிவுகள்: IR FDC மாத்திரைகள் அல்லது தனிப்பட்ட கூறு IR மாத்திரைகள் என நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​ஆறு டோஸ் அளவுகளில் கனாக்லிஃப்ளோசின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் உயிர்ச் சமமானவை மற்றும் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டன.