ரிக்கார்டோ லிமா, டியோஃபிலோ வாஸ்கோன்செலோஸ், ருய் செர்டீரா, மார்க் லெஃபெப்வ்ரே, எரிக் சிகார்ட், தெரசா நூன்ஸ், லூயிஸ் அல்மேடா மற்றும் பாட்ரிசியோ சோரெஸ்-டா-சில்வா
நோக்கம்: eslicarbazepine acetate (ESL) இன் இறுதி மாத்திரை உருவாக்கம் மற்றும் முக்கிய மருத்துவ ஸ்டு டைஸில் பயன்படுத்தப்படும் மாத்திரை உருவாக்கம் ஆகியவற்றின் உயிர் சமநிலையை ஆராய்வது. முறைகள்: ஒற்றை மையம் (அல்காரிதம் பார்மா, கியூபெக், கனடா) ஆய்வு, ஆரோக்கியமான பாடங்களில் மூன்று ஒற்றை-டோஸ், ரேண்ட் ஓம்-இரு வழி குறுக்குவழி துணை ஆய்வுகளைக் கொண்டுள்ளது. ஒவ்வொரு துணை ஆய்விலும் (n=20), கொடுக்கப்பட்ட ESL t திறன் (400 mg, 600 mg அல்லது 800 mg) இறுதிப் பரிசோதனையின் (சோதனை) தொடர்ந்து BI A 2- 005 (ESL ஆக்டிவ் மெட்டாபொலைட்) இன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ், ஆராய்ச்சி உருவாக்கத்தின் (குறிப்பு) வலிமையுடன் தொடர்புடைய டேப் லெட் வலிமையுடன் ஒப்பிடப்பட்டது. C max, AUC 0-t மற்றும் AUC 0-∞ ஆகியவற்றுக்கான சோதனை/குறிப்பு வடிவியல் சராசரி r atio (GMR) க்கான 90% நம்பிக்கையின் அடிப்படையில் (90% CI) உயிரி சமநிலையைச் சோதிக்கும் புள்ளியியல் முறையானது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஏற்பு இடைவெளியான 80.00% க்குள் 90% CI வீழ்ச்சியடையும் போது உயிர்ச் சமத்துவம் கருதப்பட வேண்டும்; 125.00%. முடிவுகள்: BIA 2-005க்கான சோதனை/குறிப்பு GMR மற்றும் 90%CI ஆகியவை பின்வருமாறு: 400 mg மாத்திரைகள் - 105.37% (99 .57%; 111.52%), 102.83 (99.19%; 106.61%) மற்றும் 102.83% (99.83% 106.66%) சி அதிகபட்சம், AUC 0-t மற்றும் AUC 0-∞, முறையே; 600 mg மாத்திரைகள் – 102.65% (97.27%; 108.33%), 102.40% (99.00%; 105.93%) மற்றும் 102.38% (98.97%; 105.90%) C அதிகபட்சம் , AUC 0-t மற்றும் AUC 0-t 800 mg மாத்திரைகள் - 104.16% (95.44%; 113.67%), 100.34% (97.85%; 102.90%) மற்றும் 99.88% (97.65%; 102.16%) C அதிகபட்சம் , AUC 0-t மற்றும் முறையே. முடிவு: அனைத்து பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களின் 90% CI ஆனது (C max , AUC 0-t , மற்றும் AUC 0-∞ ) 80.00% ஏற்றுக்கொள்ளும் வரம்பிற்குள் குறைந்தது; 125.00%. எனவே, ESL இன் முக்கிய மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பயன்படுத்தப்படும் இறுதி டேப்லெட் உருவாக்கம் மற்றும் டேப்லெட் ஃபார்முலேஷன் ஆகியவற்றின் உயிர் சமநிலை நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது.