உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான மனித தன்னார்வலர்களில் லோசார்டன் மற்றும் அம்லோடிபைன் மாத்திரைகளின் ஒற்றைக் கூறுகளின் ஒருங்கிணைந்த நிர்வாகத்துடன் ஒப்பிடும்போது லோசார்டன்/அம்லோடிபைன் நிலையான டோஸ் கூட்டு மாத்திரைகளின் (லோசானெட் ஏஎம்) உயிர்ச் சமநிலை

ரானா புஸ்டாமி, சேவார் கசாவ்னே, வஃபா' அப்ஸி, ஹம்சே ஃபெடா, முகமட் ம்ரூவ், எலி டக்காச்சே, ஜீன்-சார்லஸ் சர்ராஃப் மற்றும் சோலா கிரியாகோஸ்

லோசார்டன், ஆஞ்சியோடென்சின் ஏற்பி தடுப்பான் மற்றும் கால்சியம் சேனல் தடுப்பானான அம்லோடிபைன் ஆகியவற்றின் நிலையான டோஸ் கலவையானது, இரத்த அழுத்தக் கட்டுப்பாடு மற்றும் மருத்துவ விளைவுகளை மேம்படுத்துவதற்கான செயல்பாட்டின் நிரப்பு பொறிமுறையை வழங்க முடியும். லோசார்டன் பொட்டாசியம் மற்றும் அம்லோடிபைன் பெசைலேட் ஆகியவற்றின் புதிய கூட்டுப் பொருளின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் மற்றும் லோசார்டன் பொட்டாசியம் மற்றும் அம்லோடிபைன் பெசைலேட் மாத்திரைகளின் தனித்தனி இணை நிர்வாகத்துடன் 40 ஆரோக்கியமான மனித தன்னார்வலர்களுக்கு ஒரு முறை வாய்வழி டோஸுக்குப் பிறகு சீரற்ற மூன்று கால குறுக்குவழி ஆய்வில் ஒப்பிடுவதற்கு தற்போதைய ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. . உயிர் சமநிலை ஆய்வுகளை நடத்துவதற்கு EMA வழிகாட்டுதலில் அமைக்கப்பட்டுள்ள தேவைகளுக்கு ஏற்ப ஆய்வு நெறிமுறை தயாரிக்கப்பட்டது. குறிப்பு (Cozaar 100 mg, Merck Sharp & Dohme Ltd, UK and Norvasc 10 mg, Pfizer, Canada) மற்றும் சோதனை (Losanet AM, Pharmaline, Lebanon) மருந்துகள் உண்ணாவிரதம் இருந்த தன்னார்வலர்களுக்கு வழங்கப்பட்டன மற்றும் இரத்த மாதிரிகள் 168 மணிநேரம் வரை சேகரிக்கப்பட்டு ஆய்வு செய்யப்பட்டன. லோசார்டன், கார்பாக்சிலிக் அமிலம் லோசார்டன் மெட்டாபொலைட் மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்ட LC-MS/MS முறையைப் பயன்படுத்தி அம்லோடிபைன். பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் AUC0-t, AUC0- ∞,Cmax, Tmax, T1/2, MRTinf, எஞ்சிய பகுதி (%) மற்றும் எலிமினேஷன் வீத மாறிலி ஆகியவை WinNonlin V5.3 ஐப் பயன்படுத்தி பிளாஸ்மா செறிவு-நேர விவரக்குறிப்பால் தீர்மானிக்கப்பட்டது. மாறுபாட்டின் பகுப்பாய்வு இரண்டு சூத்திரங்களுக்கிடையில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் காட்டவில்லை மற்றும் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் உயிரி சமநிலைக்கு (80-125%) ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய வரம்பிற்குள் வந்தன. நிலையான டோஸ் கலவையாக அல்லது தனிப்பட்ட மாத்திரைகளாக நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​லோசார்டன் மற்றும் அம்லோடிபைன் ஆகியவற்றின் மருந்தியக்கவியல் உயிர்ச் சமமானவை மற்றும் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்படுகின்றன என்பதை இதன் விளைவாக தரவு நிரூபித்தது.