உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான பிலிப்பினோ பாடங்களில் ஒமேப்ரஸோல் தாமதமான-வெளியீட்டு காப்ஸ்யூல்களின் உயிர் சமநிலை

குயின்யிங் ஜாவோ, அன்னா ப்ளாட்கா, கிரேஸ் என்செலன்- பிரிசுவேலா, சிந்தியா எர்ன்ஸ்ட், ஜேசன் கோபி, பமீலா ஜான்சன், பெர்னாடெட் டெலா ரோசா, ரீட்டா கிரேஸ் அல்வெரோ மற்றும் பாரத் டாம்லே

ஆய்வு பின்னணி: அமிலம் தொடர்பான பல்வேறு இரைப்பை குடல் கோளாறுகளுக்கு ஒமேப்ரஸோல் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இது ஆசிட் லேபிள் ஆகும், எனவே காப்ஸ்யூல்களில் குடல் பூசப்பட்ட துகள்களாக வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது. முறைகள்: இந்த சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், ஒற்றை டோஸ், ஆரோக்கியமான வயது வந்த பிலிப்பினோ பாடங்களில் இருவழி குறுக்குவழி மருத்துவ மருந்தியல் ஆய்வு, ஒமேப்ரஸோலின் (ஃபைசர் இன்க்) காப்ஸ்யூலின் புதிய 40 மி.கி தாமத-வெளியீட்டு (என்டெரிக்-ஃபிலிம் பூசப்பட்ட) காப்ஸ்யூலின் உயிர் சமநிலையை மதிப்பீடு செய்தது. ., யுஎஸ்) லோசெக் ® காப்ஸ்யூல் (2x20 மி.கி; அஸ்ட்ராஜெனெகா, ஸ்வீடன் காப்ஸ்யூலில் உள்ள நுண்ணுயிர் பூசப்பட்ட துகள்கள்) உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ். டோஸுக்குப் பிறகு 12 மணிநேரத்திற்கு பல்வேறு நேரப் புள்ளிகளில் பார்மகோகினெடிக் இரத்த மாதிரிகள் மேற்கொள்ளப்பட்டன மற்றும் பிளாஸ்மா மாதிரிகள், டேன்டெம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி தொழில்நுட்பத்துடன் முழுமையாக சரிபார்க்கப்பட்ட அல்ட்ரா செயல்திறன் திரவ நிறமூர்த்தத்தைப் பயன்படுத்தி பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. முதன்மை முனைப்புள்ளிகள் பிளாஸ்மா செறிவு-நேர வளைவின் (AUC) கீழ் உள்ள பகுதி பூஜ்ஜியத்திலிருந்து கடைசி அளவிடக்கூடிய செறிவு (AUClast) மற்றும் ஓமேபிரசோலுக்கான அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (Cmax) ஆகும். முடிவுகள்: இருபத்தி ஐந்து பாடங்கள் (12 பெண்கள் மற்றும் 13 ஆண்கள்; சராசரி வயது 26 வயது; சராசரி உடல் நிறை குறியீட்டெண் 24 கிலோ/ மீ2) ஆய்வை முடித்தனர். ஒரு ஒமேபிரசோல் 40 mg தாமத-வெளியீட்டு காப்ஸ்யூலாக நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​முதன்மை முனைப்புள்ளிகளான AUClast மற்றும் Cmax ஆகியவற்றின் சரிசெய்யப்பட்ட வடிவியல் வழிமுறைகளின் விகிதங்கள், இரண்டு Losec® 20 mg00 காப்ஸ்யூல்களுடன் ஒப்பிடும்போது 80 முதல் 125% வரை நிறுவப்பட்ட உயிர் சமநிலை வரம்புகளுக்குள் இருந்தன. % (90% நம்பிக்கை இடைவெளி: முறையே 90.8–110.9%) மற்றும் 90.4% (90% நம்பிக்கை இடைவெளி: 81.2–100.6%). இரண்டு ஓமெப்ரஸோல் கலவைகள் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன மற்றும் தீவிரமான பாதகமான நிகழ்வுகள் அல்லது பிற குறிப்பிடத்தக்க பாதகமான நிகழ்வுகள் எதுவும் குறிப்பிடப்படவில்லை. முடிவு: ஆரோக்கியமான வயது வந்த ஃபிலிப்பினோ பாடங்களில் இந்த ஆய்வின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், புதிய ஒமேப்ரஸோல் 40 mg தாமதமான-வெளியீட்டு காப்ஸ்யூல் மற்றும் நிறுவப்பட்ட சந்தைப்படுத்தப்பட்ட Losec® காப்ஸ்யூல் (2x20 mg) ஆகியவை உயிர்ச் சமமானவை. Omeprazole 40 mg தாமதமாக வெளியிடப்பட்ட காப்ஸ்யூல் பாதுகாப்பானது மற்றும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளக்கூடியது.