உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ட்ரைமெட்டாசிடின் உயிரி சமநிலை மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு டேப்லெட் ஃபார்முலேஷன்ஸ் இந்தோனேசிய பாடங்களில் மதிப்பிடப்பட்டது

யஹ்தியானா ஹராஹாப், புடி பிரசாஜா எம்.எம்., விண்டி லுஸ்தோம், ஹர்தியந்தி, ஃபஹ்மி அஸ்மி, வீடா ஃபெலிசியா மற்றும் லியா யுமி யுஸ்விதா

35 மில்லிகிராம் ட்ரைமெட்டாசிடின் கொண்ட இரண்டு மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகளின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிடுவதற்காக இந்த ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. இருபத்தி நான்கு பாடங்கள் ஒரே மையத்தில் பதிவு செய்யப்பட்டன, சீரற்ற, ஒற்றை டோஸ், திறந்த லேபிள், இரு வழி கிராஸ்ஓவர் ஆய்வு ஒரு வாரம் கழுவுதல் காலத்துடன். மருந்து நிர்வாகத்தைத் தொடர்ந்து 48 மணிநேரம் வரை பிளாஸ்மா மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன மற்றும் டர்போயன்ஸ்ப்ரே பயன்முறையுடன் திரவ குரோமடோகிராபி-டேண்டம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி (எல்சி-எம்எஸ்/எம்எஸ்) முறையால் டிரிமெட்டாசிடின் தீர்மானிக்கப்பட்டது. உயிர் சமநிலை மதிப்பீட்டிற்கு பயன்படுத்தப்படும் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் AUC 0-t, AUC 0-∞ மற்றும் C max ஆகும். AUC 0-t, AUC 0-∞ மற்றும் C அதிகபட்சம் ஆகியவற்றுக்கான மாறுபாட்டின் பகுப்பாய்வு மூலம் பெறப்பட்ட 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 94.89-105.15%, 94.85-105.23%, 93.31-107.36% ஆகும். இந்த முடிவுகள் அனைத்தும் 80.00-125.00% வரம்பிற்குள் இருந்தன. சூத்திரங்களுக்கிடையேயான உயிர் சமநிலை விகிதம் மற்றும் உறிஞ்சுதலின் அளவு ஆகிய இரண்டிலும் முடிவு செய்யப்பட்டது.