உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

இரண்டு வெவ்வேறு நிகோடின் சூயிங்கம் சூயிங்கம் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர்ச் சமநிலை இரண்டு வெவ்வேறு வலிமைகள் (2 மி.கி மற்றும் 4 மி.கி) இந்திய ஆரோக்கியமான வயது வந்த ஆண் புகைப்பிடிக்கும் பாடங்களில்

முனீஸ் கர்க், ரகு நாயுடு, கிருஷ்ணன் ஐயர் மற்றும் ரத்னாகர் ஜாதவ்

நிகோடின் புதினா சுவையுடைய சூயிங் கம்ஸ் புகைப்பிடிப்பவர்களுக்கு உதவ அல்லது நிறுத்துவதற்கு முன் குறைக்கப் பயன்படுகிறது. இந்த இரண்டு ஆய்வுகளின் நோக்கமானது நிகோடின் 2 மி.கி மற்றும் 4 மி.கி புதினா சுவை சூயிங்கம் இரண்டு சோதனை மற்றும் இரண்டு குறிப்பு சூத்திரங்களின் உயிர் சமநிலையை தீர்மானிப்பதாகும். இந்த இரண்டு ஆய்வுகளும் ஒற்றை டோஸ், ரேண்டமைஸ், 2-பீரியட், 2â€'வரிசை, ஆய்வக-கண்மூடித்தனமான, கிராஸ்ஓவர் வடிவமைப்பு 54 ஆரோக்கியமான வயது வந்த இந்திய ஆண் பாடங்களில் இரண்டு வெவ்வேறு தொகுப்பில் நடத்தப்பட்டன, ஒவ்வொன்றும் 8 நாட்கள் கழுவும் காலத்துடன் உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் ( 2 mg ஆய்வுக்கு) மற்றும் 9 நாட்கள் (4 mg ஆய்வுக்கு). ஒரே இரவில் 10 மணிநேர உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு ஆய்வு சூத்திரங்கள் நிர்வகிக்கப்பட்டன. பார்மகோகினெடிக் விவரக்குறிப்புக்கான இரத்த மாதிரிகள் 24 மணிநேரம் வரை டோஸுக்குப் பிறகு எடுக்கப்பட்டன. பாதகமான நிகழ்வுகளின் மதிப்பீடு மற்றும் ஆய்வக சோதனைகள் மூலம் பாதுகாப்பு மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. நிகோடினின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் சரிபார்க்கப்பட்ட LC-MS/MS முறை மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது. மடக்கை மாற்றப்பட்ட தரவைப் பயன்படுத்தி, சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளுக்கான Cmax மற்றும் AUC0-t மதிப்புகளின் விகிதத்திற்கு 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகளைக் (90% CI) கணக்கிடுவதன் மூலம் தயாரிப்புகளுக்கு இடையிலான உயிர் சமநிலை தீர்மானிக்கப்பட்டது. நிகோடினின் 90% CI ஆனது Cmax, AUC0-t மற்றும் AUC0-∞க்கு முறையே 93.71-113.45, 89.95-112.68 மற்றும் 92.90-115.98 ஆகும். நிகோடினின் 90% CI ஆனது 88.68-102.76, 91.48-109.00 மற்றும் 91.14-111.66 ஆனது Cmax, AUC0-t மற்றும் AUC0-∞ ஆகியவை நிகோடின் 4 mg புதினா சுவை கொண்ட சூயிங் கம் ஆய்வுக்கு. Cmax மற்றும் AUC0-t க்கான 90% CI ஆனது 80-125% இடைவெளிக்குள் இருந்ததால், நிகோடின் 2 mg மற்றும் 4 mg புதினா சுவை சூயிங்கம் ஆகியவற்றின் இரண்டு சோதனை மற்றும் இரண்டு குறிப்பு சூயிங்கம் அவற்றின் விகிதம் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றில் உயிர்ச் சமமானவை என்று முடிவு செய்யப்பட்டது. உறிஞ்சுதல்.