உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான பெண் தன்னார்வலர்களில் எத்தினிலெஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் கெஸ்டோடீன் கொண்ட இரண்டு வாய்வழி கருத்தடை மருந்துகளின் உயிர்ச் சமநிலை

எட்வர்டோ அபிப் ஜூனியர், லூசியானா பெர்னாண்டஸ் டுவார்டே, மொய்சஸ் லூயிஸ் பிரசோல் வனுன்சி மற்றும் மெலிசா லட்டாரோ டீக்சீரா

36 ஆரோக்கியமான பெண் தன்னார்வலர்களிடம் வாய்வழி ஒற்றை-டோஸ் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு எத்தினிலெஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் கெஸ்டோடீன் கொண்ட இரண்டு வெவ்வேறு ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகளின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் உயிர் சமநிலை ஆகியவை ஆராயப்பட்டன. ஒற்றை-மைய, சீரற்ற, ஒற்றை-டோஸ், 2-வழி குறுக்கு-ஓவர் வடிவமைப்பின் படி 28 நாட்கள் கழுவும் கட்டத்துடன் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் விவரக்குறிப்புக்கான இரத்த மாதிரிகள் 72 மணிநேரம் (எதினைல்ஸ்ட்ராடியோல்) மற்றும் 96 மணிநேரம் (கெஸ்டோடீன்) வரை டோஸுக்குப் பின் எடுக்கப்பட்டன. எத்தினிலெஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் கெஸ்டோடீன் பிளாஸ்மா செறிவுகள் சரிபார்க்கப்பட்ட LC-MS/MS முறை மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது. மடக்கை மாற்றப்பட்ட தரவைப் பயன்படுத்தி, சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளுக்கான AUC 0-t மற்றும் C அதிகபட்ச மதிப்புகளின் விகிதத்திற்கு 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகளைக் (90% IC) கணக்கிடுவதன் மூலம் தயாரிப்புகளுக்கு இடையிலான உயிர் சமநிலை தீர்மானிக்கப்பட்டது. எத்தினிலெஸ்ட்ராடியோலின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 98.49% - 109.19% மற்றும் 100.62% - 111.69% ஆகும். கெஸ்டோடீனின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 94.07% - 105.91% மற்றும் 110.19% - 124.73% ஆகும். C max மற்றும் AUC 0-t க்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் முன்மொழியப்பட்ட 80 - 125% இடைவெளியில் இருந்ததால், இரண்டு எத்தினிலெஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் கெஸ்டோடீன் சூத்திரங்கள் அவற்றின் வீதம் மற்றும் உறிஞ்சுதல் அளவு ஆகியவற்றில் உயிர்ச் சமமானவை என்று முடிவு செய்யப்பட்டது.