உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

உணவு மற்றும் உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் ஆரோக்கியமான ஆண் தன்னார்வலர்களில் சிப்ரோஃப்ளோக்சசின் மாத்திரைகளின் இரண்டு வாய்வழி நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீட்டு சூத்திரங்களின் உயிர் சமநிலை

டெரார் எம். ஓமரி, டாலியா ஜோஹரி, இசாம் ஐ. சேலம், நஜி நஜிப் மற்றும் அஸ்ஸயீத் ஏ.சல்லாம்

ஜோர்டானிய உற்பத்தியாளரால் (ஹிக்மா பிஎல்சி) தயாரிக்கப்பட்ட சிப்ரோஃப்ளோக்சசின் 1000 மி.கி நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீடு (எக்ஸ்ஆர்) மாத்திரைகளின் ஒரு டோஸ் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை, சிப்ரோஃப்ளோக்சசின் 1000 மி.கி எக்ஸ்ஆர் மாத்திரைகளுடன் (சிப்ரோ® எக்ஸ்ஆர், பேயர்-ஹெல்த் கேர், ஜெர்மனி) இரண்டில் ஒப்பிடப்பட்டது. வெவ்வேறு ஆய்வுகள் (உண்ணாவிரதம் மற்றும் உணவு நிலைமைகளின் கீழ்). ஒவ்வொரு ஆய்விலும், 28 ஆரோக்கியமான, ஆண், ஜோர்டானிய தன்னார்வலர்கள் சேர்க்கப்பட்டனர். இருப்பினும், உண்ணாவிரதப் படிப்பில் 25 பாடங்களும், ஊட்டப் படிப்பில் 23 பாடங்களும் மட்டுமே குறுக்குவழியை முடித்தன. ஒவ்வொரு ஆய்வும் ஒற்றை-மையம், திறந்த-லேபிள், சீரற்ற, ஒற்றை-டோஸ், இருவழி குறுக்குவழி ஆய்வாக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. 24 மணிநேரத்தில் பத்தொன்பது இரத்த மாதிரிகள் எடுக்கப்பட்டன. மாதிரிகள் உறைந்து பகுப்பாய்வு நேரம் வரை வைக்கப்பட்டன. பாடங்களின் பிளாஸ்மாவில் சிப்ரோஃப்ளோக்சசின் செறிவுகள் சரிபார்க்கப்பட்ட HPLC ஃப்ளோரசன்ஸ் நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி தீர்மானிக்கப்பட்டது. பிளாஸ்மாவின் உச்சநிலை செறிவு (C max ) மற்றும் செறிவு நேர வளைவின் (AUC0-t) பகுதிக்கான நம்பிக்கை இடைவெளிகள் (90%) நிலையான பிரிவு அல்லாத முறை மற்றும் ANOVA புள்ளிவிவரங்களைப் பயன்படுத்தி பதிவு-மாற்றப்பட்ட சோதனை/குறிப்பு விகிதத்தைக் கணக்கிடுவதன் மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது. சி அதிகபட்சத்திற்கான உண்ணாவிரத ஆய்வில் 90% CI முடிவு 88.87 (82.17 - 96.10)% ஆகவும், AUC0-t க்கு 87.60 (80.38-95.46)% ஆகவும் இருந்தது. ஊட்ட ஆய்வில் முடிவுகள் முறையே Cmax மற்றும் AUC0-t க்கு 102.09 (92.77-112.34)% மற்றும் 104.06 (100.01-108.27)% ஆகும். முடிவில், முதன்மை பார்மகோகினெடிக்ஸ் அளவுருக்களுக்கான 90% CI ஆனது 80-125% என்ற உயிரி சமநிலை ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய எல்லைகளுக்குள் இருந்தது, AUC0-t க்கு மற்றும் 75.-133% C அதிகபட்சம் . எனவே, இரண்டு தயாரிப்புகளும் உயிர்ச் சமமானவை என்று முடிவு செய்யப்பட்டது.