உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான பாடங்களில் இரண்டு வாய்வழி ஃப்ளூகோனசோல் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர்ச் சமநிலை: ஒரு ஒற்றை டோஸ், ஓபன்-லேபிள், ரேண்டமைஸ்டு, டூ பீரியட் கிராஸ்ஓவர் ஆய்வு

ஜோஸ் அன்டோனியோ பால்மா-அகுய்ரே, மிரேயா லோபஸ்-கம்போவா, தெரேசிட்டா டி ஜீசஸ் காஸ்ட்ரோ-சாண்டோவல், ரோக்ஸானா ஹெர்னாண்டஸ்-கோன்சாலஸ், ஜூலியன் மெஜியா-கால்லேஜாஸ், மரியா டி லாஸ் ஏஞ்சல்ஸ் மெல்கோர்-பால்டசார், ஜுவான் சால்வடார் கால்வாய்கள்

பின்னணி: ஃப்ளூகோனசோல் என்பது ஒரு ட்ரையசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு முகவர் ஆகும், இது ஓரோபார்னீஜியல் மற்றும் உணவுக்குழாய் கேண்டிடியாஸிஸ் மற்றும் கிரிப்டோகாக்கல் மூளைக்காய்ச்சல் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது மெக்ஸிகோவில் பல பொதுவான வர்த்தக பெயர்களில் விற்பனை செய்யப்படுகிறது. நோக்கம்: இந்த ஆய்வின் நோக்கம், உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டு, ஒரு சோதனை உருவாக்கத்தின் (ஃப்ளூகோனசோல் வாய்வழி மாத்திரை) உயிரி சமநிலையை மெக்சிகோவில் அதன் தொடர்புடைய பட்டியல் குறிப்பு-மருந்து உருவாக்கத்துடன் (மெக்சிகன் சுகாதார அதிகாரிகளால் வெளியிடப்பட்ட பட்டியல்) தீர்மானிப்பதாகும். முறைகள்: ஒற்றை டோஸ், சீரற்ற, திறந்த லேபிள், 2-பீரியட் கிராஸ்ஓவர், சந்தைப்படுத்தல் ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. ஆரோக்கியமான மெக்சிகன் பெரியவர்கள் இரு பாலினத்தவர்களையும் உள்ளடக்கிய தகுதியான பாடங்கள் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன, மேலும் ஃப்ளூகோனசோலின் 1 சோதனை சூத்திரத்தைப் பெறுவதற்கு பாடங்கள் தோராயமாக ஒதுக்கப்பட்டன, அதைத் தொடர்ந்து தொடர்புடைய குறிப்பு மருந்து உருவாக்கம் அல்லது வைசெவர்சா, டோஸ்களுக்கு இடையில் 1 வார கழுவுதல் காலம். 12 மணி நேர (ஒரே இரவில்) உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு, பாதிக்கப்பட்டவர்கள் 150 மி.கி. C max, AUC முதல் 0 (பேஸ்லைன்) முதல் நேரம் t (AUC 0-t), மற்றும் AUC முதல் முடிவிலி வரை (AUC 0-∞) உள்ளிட்ட உயிரி சமநிலையின் பகுப்பாய்விற்கு, அடிப்படை, 0.5, 1 இல் இரத்த மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன. , 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 மற்றும் 96 மணிநேரங்களுக்குப் பிறகு. C அதிகபட்சம் மற்றும் AUC இன் வடிவியல் சராசரி விகிதங்கள் (சோதனை/குறிப்பு) 80% முதல் 125% வரை முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட வரம்பிற்குள் இருந்தால், உருவாக்கம் உயிர்ச் சமமானதாகக் கருதப்படுகிறது. மருத்துவ மதிப்பீடு, முக்கிய அறிகுறிகளை கண்காணித்தல், ஆய்வக பகுப்பாய்வு முடிவுகள் மற்றும் பாதகமான நிகழ்வுகள் தொடர்பான நேர்காணல்கள் ஆகியவற்றின் மூலம் சகிப்புத்தன்மை தீர்மானிக்கப்பட்டது. முடிவுகள்: ஆய்வில் மொத்தம் 24 பாடங்கள் பதிவு செய்யப்பட்டன, உயிரி சமநிலை சோதனை மருந்தின் மதிப்புகள் C அதிகபட்சம் 4.44 ± 0.79 μg/mL, t அதிகபட்சம் 2.59 ± 1.03 h, AUC 0-t இன் 152.21 ± 28.89 h. μg/mL, AUC 0- ∞ of 175.13 ± 48.98 h. μg/mL, மற்றும் குறிப்பு மருந்து மதிப்புகள் C அதிகபட்சம் 4.38 ± 0.83 μg/mL, t அதிகபட்சம் 2.70 ± 1.15 h, AUC 0-t இன் 154.67 ± 26.10 ஆர். μg/mL, AUC 0- ∞ of 174.33 ± 31.10 hr. μg/mL முடிவுகள்: ஆரோக்கியமான மெக்சிகன் வயது வந்தோருக்கான இந்த ஆய்வில், ஃப்ளூகோனசோலின் ஒரு டோஸ் 150 மில்லிகிராம் சோதனைக் கலவையானது, உயிரி சமநிலையின் ஒழுங்குமுறை வரையறையின்படி தொடர்புடைய குறிப்பு உருவாக்கத்திற்கு சமமானதாக இருப்பது கண்டறியப்பட்டது. வீதம் மற்றும் உறிஞ்சுதல் அளவு. இரண்டு சூத்திரங்களும் பொதுவாக நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன.