உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

Betahistine 24 Mg இன் இரண்டு வாய்வழி மாத்திரைகளின் உயிர்ச் சமநிலை

லாரிசா எஸ்ட்ராடா- மரின், பீட்ரிஸ் செடிலோ- கார்வல்லோ, அகஸ்டோ ஹெர்ரேரா- கோகா, கேப்ரியேலா பிராவோ- பராகான், ஓல்கா குஸ்மான் கார்சியா மற்றும் அலெஜான்ட்ரோ ரூயிஸ்- ஆர்கெல்லெஸ்

பீட்டாஹிசிடின் மாத்திரைகளின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. முப்பத்திரண்டு ஆரோக்கியமான மெக்சிகன் மெஸ்டிசோ தன்னார்வத் தொண்டர்கள் 2 × 2 கிராஸ்-ஓவர் ஆய்வில் 24 mg என்ற அளவில் பீட்டாஹிஸ்டைனின் ஒவ்வொரு சோதனை (T) மற்றும் குறிப்பு (R) சூத்திரங்களைப் பெற்றனர். இரண்டு சூத்திரங்களுக்கு இடையில் மூன்று நாள் கழுவுதல் காலம் இருந்தது. பீட்டாஹிஸ்டைனின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 24 மணி நேரத்திற்கும் மேலாக டேன்டெம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரியுடன் (யுபிஎல்சி/எம்எஸ்/எம்எஸ்) இணைந்த அதி-செயல்திறன் திரவ குரோமடோகிராபி மூலம் கண்காணிக்கப்பட்டது. AUC0-t (பிளாஸ்மா செறிவு-நேர வளைவின் கீழ் பகுதி 0 முதல் கடைசி மாதிரி நேரம் வரை) மற்றும் AUC 0-∞ (நேரம் 0 முதல் முடிவிலி வரை) ஆகியவை நேரியல்-பதிவு ட்ரெப்சாய்டல் விதி முறையால் கணக்கிடப்பட்டன. Cmax (அதிகபட்ச பிளாஸ்மா மருந்து செறிவு) மற்றும் Tmax (Cmax ஐ அடைவதற்கான நேரம்) ஆகியவை பிளாஸ்மா செறிவு-நேர தரவுகளிலிருந்து தொகுக்கப்பட்டது. மடக்கை மாற்றப்பட்ட AUC மற்றும் Cmax மற்றும் மாற்றப்படாத Tmax ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தி மாறுபாட்டின் பகுப்பாய்வு மேற்கொள்ளப்பட்டது. AUC0-t இன் சராசரி 7139.8 ng mL−1 h−1 (சோதனை மருந்து) மற்றும் 6714.4 ng mL−1 h−1 (குறிப்பு மருந்து) மற்றும் AUC0-∞ இன் சராசரி 7660.2 (சோதனை) மற்றும் 6850.1 ng mL- -1 (குறிப்பு). சோதனை மற்றும் குறிப்பு மருந்துகளுக்கு முறையே 1716.2 மற்றும் 1677.3 ng mL−1 Cmax மதிப்புகள் அடையப்பட்டன. Tmax சோதனைக்கு 0.86 h மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்களுக்கு 0.87 h என தீர்மானிக்கப்பட்டது. AUC0-t, AUC0-∞ மற்றும் Cmax க்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 0.994-1.102, 0.994-1.131 மற்றும் 0.969-1.069 ஆகும், இது மெக்சிகன் காமிசியன் ஃபெக்சிசியன் ஃபெக்சிசியன் ஃபெக்சிசியன் ப்ரோகோட்ரீசியன் ப்ரோகோசிசியன் லானின் உயிர்ச் சமநிலை அளவுகோல்களைப் பூர்த்தி செய்கிறது. Sanitarios, தனியுரிம மருத்துவப் பொருட்களுக்கான ஐரோப்பியக் குழு மற்றும் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாக வழிகாட்டுதல்கள். இந்த முடிவுகள் பீட்டாஹிஸ்டைனின் இரண்டு மருந்துகளும் உயிர்ச் சமமானவை என்பதைக் காட்டுகின்றன, இதனால், ஒன்றுக்கொன்று மாற்றாக பரிந்துரைக்கப்படலாம்.