உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் ஆரோக்கியமான தாய் தன்னார்வலர்களில் Favipiravir 200 mg மாத்திரைகளின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

ஏகவன் யூசகுல், அனஸ் சன்ஹெம், விபாடா காவ்ரூங்ரூங்*, லலிந்திப் சாயூ, புசரட் கராசோட், இசரியா டெச்சடனாவட், பொர்ரனி பூரணஜோதி, பிரபாசோர்ன் சுரவத்தானவன்

ஃபேவிபிரவிர் என்பது ஆர்என்ஏ வைரஸுக்கு எதிரான ஒரு பரந்த அளவிலான வைரஸ் தடுப்பு ஆகும். கொரோனா வைரஸ் நோய் 2019 (COVID-19) தொற்றுநோய்க்கான ஒரு நம்பிக்கைக்குரிய சிகிச்சை உத்தியாக இது கருதப்படுகிறது. இந்த அவசரத் தேவையின் போது, ​​தாய்லாந்தின் அரசாங்க மருந்து நிறுவனம் (GPO) favipiravir 200 mg மாத்திரை உருவாக்கத்தை (FAVIR ^® ) உருவாக்கியது . ஒரு சீரற்ற, இரண்டு-சிகிச்சை, இரண்டு-காலம், இரண்டு-வரிசை, ஒற்றை-டோஸ், குறுக்குவழி ஆய்வு இரண்டு ஃபேவிபிராவிர் 200 மி.கி மாத்திரை ஃபார்முலேஷன்களான FAVIR ^® மற்றும் AVIGAN ^® ஆகியவற்றின் உயிர் சமநிலையை கண்டறிய வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது . பிளாஸ்மா-செறிவு நேர விவரக்குறிப்புகள் சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளில் ஃபேவிபிராவிரின் உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவை வகைப்படுத்த பயன்படுத்தப்பட்டன. பார்மகோகினெடிக்ஸ் அளவுருக்கள் பகுதி அல்லாத மாதிரியைப் பயன்படுத்தி கணக்கிடப்பட்டன. மாறுபாட்டின் பகுப்பாய்வு இரண்டு சூத்திரங்களுக்கிடையில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் காட்டவில்லை. பதிவு மாற்றப்பட்ட அளவுருக்களுக்கான வடிவியல் குறைந்தபட்ச சதுரங்களின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் சராசரி விகிதம் (சோதனை/குறிப்பு ₎ உயிர் சமநிலை அளவுகோல்களின் 80.00%-125.00% க்குள் இருந்தன: AUC _0-tlast க்கு 98.33%-108.31% , AUC 0-tlast , 97.728%-97.728%-97.728%-10% _-∞ மற்றும் C _{அதிகபட்சம்} 91.43%-112.32% . இரண்டு தயாரிப்புகளும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன மற்றும் தீவிரமான பாதகமான நிகழ்வுகள் எதுவும் தெரிவிக்கப்படவில்லை. இந்த ஆய்வு FAVIR ^® மற்றும் AVIGAN ^® ஆகியவற்றுக்கு இடையே உள்ள உயிரி சமநிலையை நிரூபித்தது மற்றும் இந்த தயாரிப்புகளுக்கு இடையே பரிமாற்றம் செய்யக்கூடிய பயன்பாட்டை ஆதரிக்கிறது.