உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான கொலம்பியர்களில் 400 மி.கி கொண்டிருக்கும் இமாடினிப் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

வர்காஸ் எம் மற்றும் வில்லராகா ஈ

இரண்டு 400 மி.கி இமாடினிப் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டு ஒரு ஆய்வு நடத்தப்பட்டது, கொலம்பியாவின் லேபரேடோரியோ சின்தசிஸ் எஸ்ஏஎஸ் தயாரிப்பு Zeite® மற்றும் நோவார்டிஸ் பார்மாவில் இருந்து குறிப்பு தயாரிப்பு Glivec®, மற்றும் உயிரி சமநிலையை அறிவிக்க முடியுமா என்பதை தீர்மானிக்கிறது. இது 30 ஆரோக்கியமான கொலம்பிய தன்னார்வலர்களில், ஒரு திறந்த, நான்கு காலங்கள் மற்றும் இரண்டு முன்-சீரற்ற வரிசைகள், 400mg ஒற்றை டோஸ் கட்டப்பட்ட மற்றும் ஊட்டப்பட்ட நிலையில், குறுக்கு ஆய்வு; ஒவ்வொரு காலகட்டத்திலும் தோராயமாக நிர்வகிக்கப்படும் மருந்து நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 0 மற்றும் 72 மணிநேரங்களுக்கு இடையில் மாதிரியுடன், காலங்களுக்கு இடையில் 7 நாட்கள் கழுவும் நேரம். அல்ட்ரா வயலட் டிடெக்டருடன் கூடிய உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ குரோமடோகிராபி, பிளாஸ்மாவை அடையாளம் காணவும், இமாடினிபின் அளவைக் கண்டறியவும் HPLC UV பயன்படுத்தப்பட்ட பகுப்பாய்வு முறை. 90% அளவுருக்கள் Cmax, AUCall மற்றும் AUC0-Inf ஆகியவற்றின் நம்பக இடைவெளியானது, புள்ளியியல் பகுப்பாய்விற்கு எடுத்துச் செல்லப்பட்டு, ஆராய்ச்சிக்கான ஐரோப்பிய வழிகாட்டுதல்களின்படி கண்டறியப்பட்டது, இது ஆய்வகத் தொகுப்பு SAS மற்றும் குறிப்பிலிருந்து தயாரிப்புகளுக்கு இடையே உயிர் சமநிலை மற்றும் பரிமாற்றத்தை அறிவிக்க அனுமதித்தது. ஆய்வக நோவார்டிஸ் பார்மாவின் தயாரிப்பு