உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான இந்தோனேசிய தன்னார்வலர்களில் மெட்ஃபோர்மின் HCl XR கேப்லெட் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

யஹ்தியானா ஹராஹாப், சாந்தி பூர்ணசரி, ஹயூன், கிருஷ்ணாசாரி தியான்பிரதாமி, மஹி வுலாந்தரி, ரினா ரஹ்மாவதி, ஃபட்லினா சானி மற்றும் ராடிட் நுசா சென்ஜாயா

நோக்கம்: இரண்டு மெட்ஃபோர்மின் எச்.சி.எல் (750 மி.கி.) கேப்லெட் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர்ச் சமநிலையைத் தீர்மானித்தல் (இந்தோனேசியாவின் பிரிஸ்டல்-மைரெஸ் ஸ்கிப் கம்பெனியிலிருந்து குளுக்கோபேஜ் எக்ஸ்ஆர்® மற்றும் ஃபெரான் பார் பார்மசூட்டிகல், இந்தோனேசியாவிலிருந்து க்ளூமின் எக்ஸ்ஆர்® ஒரு சோதனை உருவாக்கம்). பொருள் மற்றும் முறை: ஒரு திறந்த லேபிளின் படி, சீரற்ற, இரண்டு-கால கிராஸ்ஓவர் வடிவமைப்பின் படி 1 வாரம் கழுவுதல் காலத்துடன் ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. பன்னிரண்டு தன்னார்வத் தொண்டர்கள் கலந்துகொண்டு ஆய்வை வெற்றிகரமாக முடித்தனர். இரத்த மாதிரிகள் டோஸ் செய்வதற்கு முன் மற்றும் 1.0 இல் பெறப்பட்டன; 1.5; 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 6.0; 8.0; 10.0; 14.0; 18.0; மருந்து நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 24.0 மற்றும் 30.0 மணிநேரம். பிளாஸ்மா மையவிலக்கு மூலம் பிரிக்கப்பட்டு -20 டிகிரி செல்சியஸில் உறைந்த நிலையில் சேமிக்கப்படும். மெட்ஃபோர்மின் HCl இன் பிளாஸ்மா செறிவு உயர் செயல்திறன் திரவ நிறமூர்த்தத்தை (HPLC) பயன்படுத்தி ஃபோட்டோ டையோடு வரிசை (PDA) கண்டறிதலுடன் 30 மணிநேரத்திற்கு பிறகு கண்காணிக்கப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக்ஸ் அளவுரு AUC 0-30 h, AUC 0-∞ மற்றும் Cmax ஆகியவை தரவுகளின் பதிவு மாற்றத்திற்குப் பிறகு உயிரி சமநிலைக்காக சோதிக்கப்பட்டன மற்றும் Tmax இன் விகிதங்கள் அளவுரு இல்லாமல் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன. முடிவு: AUC 0-30 h, AUC 0-∞ மற்றும் Cmax க்கான புள்ளி மதிப்பீடுகள் மற்றும் 90% நம்பிக்கை இடைவெளி 101.88 % (94.78-109.50%), 101.50% (93.77- 109.87%) மற்றும் 105.730% 105.95.95. , முறையே, தனியுரிம மருத்துவப் பொருட்களுக்கான ஐரோப்பியக் குழு மற்றும் அமெரிக்க உணவு மற்றும் நிர்வாக வழிகாட்டுதல்களின் உயிர்ச் சமநிலை அளவுகோல்களை திருப்திப்படுத்துகிறது. முடிவு: இந்த முடிவுகள் மெட்ஃபோர்மின் HCl இன் இரண்டு மருந்துகள் உயிர்ச் சமமானவை என்பதைக் காட்டுகின்றன, இதனால், ஒன்றுக்கொன்று மாற்றாக பரிந்துரைக்கப்படலாம்.