உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் ஆரோக்கியமான தாய் தன்னார்வலர்களில் Quetiapine 25 mg மாத்திரைகளின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

ஏகவன் யூசகுல், விபடா காவ்ரூங்ரூங், ஜதுரவிட் வத்தனாரோங்குப், சரிந்தோன் சீதுவாங், நவ சுதேபகுல், புசரட் கராசோட், இசரியா தெச்சடனாவட், பிரபாசோர்ன் சுரவத்தனாவன், பொர்ரனி பூரணஜோதி

ஒரு ஒப்பீட்டு சீரற்ற, ஒற்றை-டோஸ், இரு-வழி குறுக்குவழி, திறந்த-லேபிள் ஆய்வு , ஆரோக்கியமான தாய் தன்னார்வலர்களில் க்யூட்டியாபைன் 25 mg மாத்திரைகளின் சோதனை (Quapine ^® ) மற்றும் குறிப்பு (Seroquel ^® ) தயாரிப்புகளின் உயிரி சமநிலை மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்காக மேற்கொள்ளப்பட்டது . நாற்பத்து நான்கு ஆண் மற்றும் பெண் பாடங்கள் ஆய்வில் சேர்க்கப்பட்டன. வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 48 மணி நேரத்திற்கும் மேலாக முன் வரையறுக்கப்பட்ட நேர புள்ளிகளில் இரத்த மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன. க்யூட்டியாபைனின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் சரிபார்க்கப்பட்ட திரவ குரோமடோகிராபி டேன்டெம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி (LC-MS/MS) ஐப் பயன்படுத்தி தீர்மானிக்கப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளுக்கு அல்லாத பகுதி பகுப்பாய்வு மூலம் கணக்கிடப்பட்டது. சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளுக்கு இடையே பதிவு மாற்றப்பட்ட முதன்மை அளவுருக்களின் (AUC _0-tlast , AUC _0-∞ மற்றும் C _{அதிகபட்சம்} ) விகிதத்தை வடிவியல் குறைந்தபட்ச சதுரங்களுக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகளை (CI கள்) கணக்கிடுவதன் மூலம் தயாரிப்புகளுக்கு இடையிலான உயிர் சமநிலை தீர்மானிக்கப்படுகிறது . 90% CIகள் AUC _0-tlast க்கு 96.08%-108.33% ஆகவும் , AUC _{0-∞க்கு 96.21%-108.31% ஆகவும், C அதிகபட்சம்} 96.52%-121.09% ஆகவும் , அவை 81.50% என்ற உயிரி சமநிலை அளவுகோல்களாக இருந்தன. மாறுபாட்டின் பகுப்பாய்வு இரண்டு சூத்திரங்களுக்கிடையில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் காட்டவில்லை. இரண்டு சூத்திரங்களும் பொதுவாக தாய் பாடங்களில் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன. சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளைப் பெற்ற பிறகு பாதகமான நிகழ்வுகளின் நிகழ்வுகள் ஒரே மாதிரியாக இருந்தன. எனவே, அவை ஒன்றுக்கொன்று மாற்றாகப் பயன்படுத்தப்படலாம், அதே செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை எதிர்பார்க்கலாம்.