உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் ஆரோக்கியமான தாய் தன்னார்வலர்களில் Rosuvastatin 20 mg மாத்திரைகளின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

ஜதுரவிட் வத்தனாரோங்குப், சரிந்தோன் சீதுவாங், சுமேட் குன்சா-ங்கிம், விபாடா காவ்ரூங்ரூங், லலிந்திப் சாயூ, புசரட் கராசோட், பியெங்தாங் நரகோர்ன், பொர்ரனி பூரணஜோதி, இசரியா டெச்சடனாவட்

ரோசுவாஸ்டாடின் உயர் ஆற்றல் ஸ்டேடின்களில் உறுப்பினராக உள்ளது. இது ஹோமோசைகஸ் குடும்ப ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா, ஹைப்பர்லிபிடெமியா, கலப்பு டிஸ்லிபிடெமியா, முதன்மை டிஸ்பெடலிபோபுரோட்டீனீமியா மற்றும் ஹைபர்டிரிகிளிசெரிடெமியா ஆகியவற்றின் சிகிச்சைக்கு சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது. இரண்டு ரோசுவாஸ்டாடின் 20 மி.கி மாத்திரை சூத்திரங்களின் உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவு மற்றும் பாதுகாப்பை ஒப்பிடுவதை இந்த ஆய்வு நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது; தாய்லாந்தின் அரசு மருந்து நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்பட்ட ROZACOR ^® சோதனை தயாரிப்பு மற்றும் IPR Pharmaceuticals Inc., Puerto Rico தயாரித்த CRESTOR ^என்ற குறிப்பு தயாரிப்பு. ஒரு திறந்த லேபிள், சீரற்ற, இரண்டு-சிகிச்சை, இரண்டு-வரிசை, இரண்டு-கால, ஒற்றை வாய்வழி டோஸ், கிராஸ்ஓவர் உயிர் சமநிலை ஆய்வு உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் ஆரோக்கியமான தாய் வயதுவந்த தன்னார்வலர்களிடம் நடத்தப்பட்டது. பிளாஸ்மா மாதிரிகளில் ரோசுவாஸ்டாட்டின் செறிவு சரிபார்க்கப்பட்ட திரவ குரோமடோகிராபி-டேண்டம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோஸ்கோபி முறையைப் பயன்படுத்தி தீர்மானிக்கப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் பிளாஸ்மா செறிவு நேரத் தரவிலிருந்து ஒரு அல்லாத பிரிவு மாதிரியைப் பயன்படுத்தி கணக்கிடப்பட்டன. வடிவியல் குறைந்தபட்ச சதுரங்களின் 90% நம்பக இடைவெளிகள் சராசரி விகிதங்கள் (சோதனை/குறிப்பு) 91.81%- 104.50%, 93.26%-105.29% மற்றும் 89.88%-105.96% ln-மாற்றப்பட்ட AUC , _{0-C 0-} C , 0-C. _{அதிகபட்சம்} , முறையே 80.00%-125.00% உயிர் சமநிலை வரம்புகளுக்குள் இருந்தன. சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகள் இரண்டும் ஆய்வு பாடங்களால் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன. இந்த ஆய்வில் லேசான பாதகமான நிகழ்வுகளின் மொத்தம் 5 சம்பவங்கள் பதிவாகியுள்ளன. முடிவில், ROZACOR ^® மற்றும் CRESTOR ^® ஆகியவை உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் உயிர்ச் சமமானவை மற்றும் அவற்றை ஒன்றுக்கொன்று மாற்றாகப் பயன்படுத்தலாம்.