உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் எஸ்கிடலோபிராம் ஆக்சலேட் 20 மி.கி மாத்திரைகளின் இரண்டு ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

என்ரிக் முனோஸ், டேனியல் ஒகாம்போ மற்றும் நடாலியா யெப்ஸ்

இருபத்து நான்கு ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் எஸ்கிடலோபிராம் ஆக்சலேட் 20 மி.கி மாத்திரைகளின் இரண்டு சூத்திரங்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டு ஒரு உயிர் சமநிலை ஆய்வு உருவாக்கப்பட்டது. சோதனைத் தயாரிப்பானது Laboratorios Tecnoquimicas SA (Jamundí – Colombia) ஆல் தயாரிக்கப்பட்டது Escitalopram மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்பு H. Lundbeck A/S (வால்பி - டென்மார்க்) ஆல் தயாரிக்கப்பட்ட Lexapro® (Escitalopram) ஆகும். ஒரு க்ராஸ்ஓவர், 2 x 2, ஒற்றை-டோஸ், இரண்டு சிகிச்சைகள், இரண்டு காலங்கள், இரண்டு வரிசைகள் வடிவமைப்பு பயன்படுத்தப்பட்டது, ஒரு வாரம் கழுவும் காலம். டோஸ் நிர்வாகத்திற்கு முன் ஒரு அடிப்படை இரத்த மாதிரி எடுக்கப்பட்டது மற்றும் 1 மற்றும் 96 மணி நேரத்திற்குள் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு மேலும் 17 மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன. பிளாஸ்மாவில் Escitalopram இன் உறுதியானது, அல்ட்ரா உயர் தெளிவுத்திறன் கொண்ட திரவ நிறமூர்த்தத்திற்கான உயிரியல் பகுப்பாய்வு முறையைப் பயன்படுத்தி ஒரு ஒற்றை quadrupole மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமீட்டருடன் (UHPLC-MS) இணைக்கப்பட்டது மற்றும் ESI+ ஐப் பயன்படுத்தி, முன்னர் சரிபார்க்கப்பட்டது. Escitalopram செறிவு வளைவுகள் மற்றும் தன்னார்வலர்களின் பிளாஸ்மாவில் உள்ள அளவீடுகளிலிருந்து பெறப்பட்ட நேரம் ஆகியவற்றின் மூலம் இரண்டு தயாரிப்புகளுக்கும் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் மற்றும் உயிர் சமநிலை தீர்மானிக்கப்பட்டது. குறிப்பு மற்றும் சோதனை தயாரிப்புகளுக்கான இந்த ஆய்வில் தீர்மானிக்கப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் Cmax 15.7 ± 7.3 ng/ml, 14.5 ± 5.9 ng/ ml, AUC0→∞ 901.6 ± 389.2 ng.h/ml, ± 2h/731. AUC0→96 740.9 ± 354.0 ng.h/.ml, 612.7 ± 207.6 ng.h/ ml. Escitalopram க்கு, AUC0→96க்கான மடக்கை மாற்றம் சோதனை தயாரிப்பு / குறிப்பு தயாரிப்பு விகிதம் 94.6 இலிருந்து 103.1 ஆகவும், Cmax க்கு 91.7 முதல் 107.4 ஆகவும் இருந்தது; 90% நம்பிக்கை இடைவெளியுடன் இரண்டு விகிதங்களும். இந்த இடைவெளிகள் நிறுவப்பட்ட உயிரி சமநிலையின் வரம்பிற்குள் உள்ளன, எனவே சோதனை உருவாக்கம் ஒன்றுக்கொன்று மாற்றத்தக்கது அல்லது குறிப்புக்கு உயிர்ச் சமமானது என்று முடிவு செய்யலாம்.