உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஒரு ஒற்றை டோஸ் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு ஆரோக்கியமான பிரேசிலிய தன்னார்வலர்களில் மெமண்டைன் மாத்திரைகளின் இரண்டு வாய்வழி சூத்திரங்களின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

இசபெலா கோஸ்டா சீசர், ரிக்கார்டோ மார்ட்டின்ஸ் டுவார்டே பைரோ, ஃபேபியானா பெர்னாண்டஸ் டி சந்தனா இ சில்வா, லியோனார்டோ டி சௌசா டீக்சீரா, பெர்னாண்டா க்ருனிவெல் டி அப்ரூ மற்றும் கெர்சன் அன்டோனியோ பியானெட்டி

^{மெமண்டைன் (க்ளோமெனாக் ®} ) 10 மி.கி மாத்திரைகளின் ஒரு டோஸ் உயிரி சமநிலையானது கோபால்ட் பார்மாசூட்டிகல்ஸ், கனடா/அரோ ஃபார்மாக்யூட்டிகா எல்டிடாவால் தயாரிக்கப்பட்டது, இது ஒரு குறிப்பு மெமண்டைன் 10 mg மாத்திரைகளுடன் (Ebix ^® , Lundbeck Inc) ஒப்பிடப்பட்டது. ஒற்றை-டோஸ், ரேண்டமைஸ்-சீக்வென்ஸ், ஓப்பன்-லேபிள், டூ பீரியட் க்ராஸ்ஓவர் ஆய்வு இரண்டு பாலினங்களையும் சேர்ந்த மொத்தம் 26 பிரேசிலிய ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடம் நடத்தப்பட்டது. 72 மணிநேரத்தில் பத்தொன்பது இரத்த மாதிரிகள் எடுக்கப்பட்டன. மாதிரிகள் உறைந்து பகுப்பாய்வு நேரம் வரை வைக்கப்பட்டன. மெமண்டைனின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் சரிபார்க்கப்பட்ட UPLC-MS/MS முறையைப் பயன்படுத்தி தீர்மானிக்கப்பட்டது. அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (C _max ) மற்றும் செறிவு நேர வளைவின் (AUC _0-t ) கீழ் பகுதிக்கான நம்பிக்கை இடைவெளிகள் (CI, 90%) பதிவு-மாற்றப்பட்ட தரவைக் கணக்கிடுவதன் மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது. வடிவியல் சராசரி சோதனை/குறிப்பு விகிதங்களுக்கான 90% CIகள் 80% முதல் 125% வரை முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட வரம்பிற்குள் இருந்தால், சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்கள் உயிர்ச் சமமானதாகக் கருதப்படும். C _{அதிகபட்சத்திற்கான} வடிவியல் சராசரி விகிதங்களுக்கான 90% CI 100.1% (92.9- 107.9%) மற்றும் AUC _0-t க்கு 98.8% (93.9-103.9%). முடிவில், பரிசோதிக்கப்பட்ட 10 mg மெமண்டைன் மாத்திரைகள் (Clomenac ^® , Arrow Farmacêutica Ltda.) Ebix ^® 10 mg மாத்திரைகளுக்கு சமமானதாக இருந்தது, இது உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றின் படி.