ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

பயோசிமிலர்கள்: உலகெங்கிலும் உள்ள ஒழுங்குமுறை நிலை மற்றும் தாக்கங்கள்

ராஜேஷ் குமார், சாண்ட்ரா சிகாலா, ரெனாடோ பெர்டினி மல்கரினி, கியூசெப் பிம்பினெல்லா, லூகா பானி, செர்ஜியோ பெகோரெல்லி மற்றும் மொரிசியோ மெமோ

முதல் தலைமுறை உயிர்மருந்துகள் என்றும் அறியப்படும் உயிரியல் மருந்துகள் கடந்த 30 ஆண்டுகளாக உற்பத்தி செய்யப்பட்டு பல நோய்களுக்கு மருத்துவ பயன்பாட்டில் உள்ளன. சமீபத்தில், இந்த தயாரிப்பு காப்புரிமைகள் பலவற்றின் காலாவதியானது, அவற்றின் அசல் ஒப்பீட்டாளர்களைப் போலவே அதே பாதுகாப்பு, தூய்மை மற்றும் ஆற்றலைக் கொண்ட, குறைந்த செலவில், பிற கண்டுபிடிப்பாளர் அல்லாத ஒத்த உயிரியல்களை உருவாக்க வழிவகுத்தது. இந்த புதுமை அல்லாத ஒத்த உயிரியல்கள் பொதுவாக பயோசிமிலர்கள் என்று குறிப்பிடப்படுகின்றன.

மறுசீரமைப்பு டிஎன்ஏ நுட்பங்கள் மற்றும் ஹோஸ்டின் செல்லுலார் பொறிமுறைகளைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் உயிருள்ள உயிரினங்களில் பயோசிமிலர்கள் உற்பத்தி செய்யப்படுகின்றன, எனவே அவற்றின் சிக்கலான தன்மை காரணமாக மூலக்கூறு மட்டத்தில் சில வேறுபாடுகள் இருக்கலாம். எனவே, சிக்கலான உற்பத்தி செயல்முறை, நோயெதிர்ப்புத் திறன் சிக்கல்கள், பெயரிடல், வெவ்வேறு அறிகுறிகளின் விரிவாக்கம், அவற்றின் தோற்றுவிப்பாளருடன் பரிமாற்றம், மருத்துவர்கள் மற்றும் நோயாளிகளிடையே விழிப்புணர்வு மற்றும் உற்பத்தியாளர்களுக்கான உற்பத்தி செலவுகள் உட்பட, அவற்றின் வளர்ச்சி மற்றும் ஒப்புதலுக்காக அவர்கள் பல சவால்களை எதிர்கொள்ள வேண்டியுள்ளது.

இந்த மூலக்கூறுகள் மனித புரதங்களைப் பிரதிபலிக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளதால், அவை தீவிர செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்புக் கவலைகளுக்கு வழிவகுக்கும், உண்மையில் ஒரு உயிரியலுக்கும் அதன் குறிப்பு தயாரிப்புக்கும் இடையிலான ஒற்றுமையை நிரூபிக்க நிலையான பொதுவான அணுகுமுறை பொருந்தாது. எனவே, பல ஒழுங்குமுறை ஆணையங்கள் பயோசிமிலர்களின் வளர்ச்சி மற்றும் ஒப்புதலுக்கான வழிகாட்டுதல்களை நிறுவியுள்ளன.

பயோசிமிலர்கள் ஒரு அத்தியாவசிய தயாரிப்பு வகையாகும், இது உயிரியல் மருந்துகளை வெவ்வேறு சந்தைகளுக்கு மலிவு விலையில் கிடைக்கச் செய்கிறது. இந்த மருந்துகளின் தேவை மற்றும் விநியோகத்தைப் பொறுத்தவரை, அவற்றின் பயன்பாடு வரும் ஆண்டுகளில் அதிகரிக்க வேண்டும். எனவே, இந்த மதிப்பாய்வின் நோக்கம் பயோசிமிலர்களைச் சுற்றியுள்ள சிக்கல்களைப் பற்றி விவாதிப்பதும், உலகம் முழுவதும் அவற்றின் ஒழுங்குமுறை நிலைகள் பற்றிய மேலோட்டத்தை வழங்குவதும் ஆகும். முடிவில், மருந்தின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் மக்கள்தொகை சுகாதாரத் தேவைகளுக்கு இடையே சமநிலையை அடைய, உயிரியக்க வளர்ச்சி பற்றிய ஆழ்ந்த அறிவு மற்றும் உற்பத்தியாளர்களின் கூட்டு முயற்சி மற்றும் முக்கியமான வளர்ச்சித் தரவைப் பகிர்ந்து கொள்வதற்கான அவர்களின் விருப்பம் தேவை என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்.