உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

இரண்டு வாய்வழி ஒசெல்டாமிவிர் ஃபார்முலேஷன்களின் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மை: மெக்சிகோவில் 2009 இன்ஃப்ளூயன்ஸா a (H1n1) வெடிப்பின் போது தயாரிக்கப்பட்ட வணிக காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் அவசர தீர்வு

Lina Marcela Barranco-Gardu?o, Ariadna Cervantes-Nev?rez, Adrian Mart?nez-Talavera, Juan Carlos Neri-Salvador, Gilberto Casta?eda-Hern?ndez, Francisco Javier Flores-Murrieta and Miriamodel-Portu

மெக்சிகோவில் இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஏ (எச்1என்1) வெடிப்பின் கீழ் பயன்படுத்தப்படும் ஓசெல்டமிவிர் பாஸ்பேட்டின் வணிகரீதியாக கிடைக்கும் காப்ஸ்யூல் மற்றும் அவசரகால தீர்வு ஆகிய இரண்டு சூத்திரங்களின் உயிர் சமநிலையை மதிப்பிடுவதற்காக இந்த ஆய்வு வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. 22 ஆரோக்கியமான ஆண் தன்னார்வலர்களில் சீரற்ற, திறந்த-லேபிளிடப்பட்ட, இரண்டு-பகுதி, இரண்டு-சிகிச்சை, இரண்டு-கால குறுக்குவழி ஆய்வாக மருத்துவ விசாரணை வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. ஒவ்வொரு கலவையும் 200 மில்லி தண்ணீரில் 10 மணி நேர உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு நிர்வகிக்கப்படுகிறது. மருந்தளவுக்குப் பிறகு, 24 மணிநேரத்திற்கு தொடர் இரத்த மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன. பிளாஸ்மா செறிவுகள் ஃப்ளோரசன்ஸ் கண்டறிதலுடன் சரிபார்க்கப்பட்ட உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ நிறமூர்த்த முறை மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது மற்றும் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் அல்லாத பிரிவு அணுகுமுறை மூலம் பெறப்பட்டது. மாறுபாட்டின் பகுப்பாய்வு (ANOVA) பதிவு-மாற்றப்பட்ட AUC ஐப் பயன்படுத்தி மேற்கொள்ளப்பட்டது, AUC ∞ மற்றும் C அதிகபட்சம் மற்றும் மாற்றப்படாத t அதிகபட்சம் மற்றும் AUC க்கு 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் கடைசியாக, AUC ∞ மற்றும் C அதிகபட்சம் கணக்கிடப்பட்டது. AUCக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் (CI) கடந்த , AUC ∞ மற்றும் C அதிகபட்சம் 80 - 125% இடைவெளிக்குள் முழுமையாகக் குறைந்தால், இரண்டு சூத்திரங்களின் உயிர்ச் சமநிலை நிறுவப்பட்டது. AUCக்கான வழிமுறைகள் (சோதனை மற்றும் குறிப்பு) கடைசியாக 3745.386 மற்றும் 3535.320 ng.h/ml ஆகவும், AUC ∞க்கு 3967.991 மற்றும் 3911.227 ng.h/ml ஆகவும், C அதிகபட்சமாக 340.335 மற்றும் 352.ml ஆகவும் இருந்தது. AUC கடைசி , AUC ∞ மற்றும் C max (CI) ஆகியவற்றிற்கான சோதனை உருவாக்கத்தின் வடிவியல் சராசரி விகிதங்கள் 101.92% (85.62 – 121.33%), 103.43% (87.29 – 122.56%) மற்றும் 6.5% 105% (9.50.4) , முறையே. AUC க்கான அனைத்து 90% CI கடந்த , AUC ∞ மற்றும் C அதிகபட்சம் மெக்சிகன் ஃபெடரல் கமிஷன் ஃபார் பிரவென்ஷன் ஆஃப் சானிட்டரி ரிஸ்க்ஸ் (COFEPRIS) 80 - 125% உயிர் சமநிலை வரம்பிற்குள் வந்தது. முடிவுகளின் அடிப்படையில், சோதிக்கப்பட்ட சூத்திரங்கள் உயிர்ச் சமமானவை.