உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஒரு டோஸ் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் இரண்டு குட்டியாபைன் கலவைகளின் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மை

எட்வர்டோ அபிப் ஜூனியர், லூசியானா பெர்னாண்டஸ் டுவார்டே, யூனிஸ் மயூமி சூனாகா, அலெஸாண்ட்ரோ டி கார்வால்ஹோ குரூஸ் மற்றும் க்ளோவிஸ் ரியூச்சி நகாய்

இரண்டு க்யூட்டியாபைன் 25 மி.கி மாத்திரை ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிடுவதற்காக இந்த ஆய்வு நடத்தப்பட்டது: சோதனை உருவாக்கம் கோபால்ட் பார்மாசூட்டிகல்ஸ், கனடா/ அரோ ஃபார்மகுட்டிகா எல்டிடா* (ஈரோலாப்ஸ்) தயாரித்த க்யூட்டியாபைன் ஃபுமரேட் (கிடாபென்®) ஆகும். Astrazeneca பிரேசிலில் இருந்து Seroquel® (Quetiapine) குறிப்பு உருவாக்கமாக பயன்படுத்தப்பட்டது. இரு பாலினத்தைச் சேர்ந்த 64 தன்னார்வத் தொண்டர்களிடம் சீரற்ற இரண்டு கால கிராஸ்ஓவர் வடிவமைப்பு மற்றும் ஒரு வார வாஷ் அவுட் பீரியட் ஆகியவற்றுடன் ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. பிளாஸ்மா மாதிரிகள் 48 மணி நேர இடைவெளியில் பெறப்பட்டன. குட்டியாபைன் LC-MS-MS ஆல் உள் தரநிலையாக க்யூட்டியாபைன்-D8 முன்னிலையில் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. பிளாஸ்மா மாதிரிகள் 48 மணி நேர இடைவெளியில் பெறப்பட்டன. குட்டியாபைன் LC-MS-MS ஆல் உள் தரநிலையாக க்யூட்டியாபைன்-D8 முன்னிலையில் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. Cmax மற்றும் AUC 0-t அளவுருக்களின் சராசரி விகிதம் மற்றும் நிருபர்களின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் உயிர் சமநிலையை தீர்மானிக்க கணக்கிடப்பட்டது. சோதனை மற்றும் குறிப்பு உருவாக்கத்திற்கான AUC 0-t என்பது 432.41 ng.h/mL மற்றும் 412.20 ng.h/mL ஆகவும், AUC 0-∞க்கு 440.06 ng.h/mL மற்றும் 418.90 ng.h/mL மற்றும், Cmax4 126 க்கு ng/mL மற்றும் 108.71 ng/mL, முறையே. க்யூட்டியாபைன் (kitapen®)/Seroquel® 25 mg தனிப்பட்ட சதவீத விகிதம் 97.68% AUC 0-t, 97.47% AUC 0-∞ மற்றும் 90.68% C அதிகபட்சம். 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 92.67 - 102.96%, 92.53 - 102.67%, 83.37 - 98.64%. C max , AUC 0-t மற்றும் AUC 0-∞ ஆகியவற்றுக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் முன்மொழியப்பட்ட 80 - 125% இடைவெளியில் இருந்ததால், க்யூட்டியாபைன் (kitapen®) 25 mg மாத்திரை செரோக்வெல்லுக்கு இணையானது என்று முடிவு செய்யப்பட்டது. ® 25 மிகி மாத்திரை உறிஞ்சுதல் விகிதம் மற்றும் அளவு இரண்டின் படி.