உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மை: உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் ஒரு ஒற்றை டோஸ் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் இரண்டு பிரமிபெக்ஸோல் கலவைகள்

எட்வர்டோ அபிப் ஜூனியர், லூசியானா பெர்னாண்டஸ் டுவார்டே மற்றும் ரெனாட்டா பெரேரா

இரண்டு பிரமிபெக்ஸோல் 0.125 மி.கி மாத்திரை ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிடுவதற்காக இந்த ஆய்வு நடத்தப்பட்டது: சோதனை உருவாக்கம் கோபால்ட் பார்மாசூட்டிகல்ஸ், கனடா/ அரோ ஃபார்மாசியூட்டிகா எல்டிடா மூலம் தயாரிக்கப்பட்டது. Boehringer Ingelheim do Brasil Qu�mica e Farmac�utica Ltda இலிருந்து Sifrol� (Pramipexole) குறிப்பு உருவாக்கமாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது. இரு பாலினத்தைச் சேர்ந்த 48 தன்னார்வத் தொண்டர்களிடம் ரேண்டமைஸ்டு டூ பீரியட் கிராஸ்ஓவர் டிசைன் மற்றும் 8 நாட்கள் வாஷ் அவுட் பீரியட் மூலம் இந்த ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. பிளாஸ்மா மாதிரிகள் 48 மணி நேர இடைவெளியில் பெறப்பட்டன. பிரமிபெக்ஸோல் LC-MS-MS ஆல் டான்சுலோசினாவின் முன்னிலையில் உள் தரநிலையாக பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. Cmax மற்றும் AUC0-t அளவுருக்களின் சராசரி விகிதம் மற்றும் நிருபர்களின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் உயிர் சமநிலையை தீர்மானிக்க கணக்கிடப்பட்டது. சோதனை மற்றும் குறிப்பு உருவாக்கத்திற்கான AUC0-t என்பது 8201.90 pg.h/mL மற்றும் 7891.56 pg.h/mL, AUC0-∞க்கு 8574.71 pg.h/mL மற்றும் 8288.01 pg.h/mL மற்றும், Cmax 90. mL மற்றும் 633.94 முறையே pg/mL. Pramipezan� (pramipexole) /Sifrol� 0.125 mg தனிப்பட்ட சதவீத விகிதம் 103.61% AUC0-t, 103.13% AUC0-∞ மற்றும் 100.81% Cmax இன் வடிவியல் சராசரி. 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 98.02 � 109.51%, 97.95 � 108.59%, 93.06 � 109.21%. Cmax, AUC0-t மற்றும் AUC0-∞ ஆகியவற்றுக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் முன்மொழியப்பட்ட 80 � 125% இடைவெளிக்குள் இருந்ததால், Pramipezan� (pramipexole) 0.125 mg to Biofexolï mg மாத்திரை என்று முடிவு செய்யப்பட்டது. ¿½ 0.125 மிகி மாத்திரை உறிஞ்சுதல் விகிதம் மற்றும் அளவு இரண்டின் படி.