ஜர்னல் ஆஃப் கார்சினோஜெனிசிஸ் & மியூட்டாஜெனெசிஸ்

சுருக்கம்

பங்களாதேஷில் கிடைக்கும் க்ளோபிடோக்ரல் மாத்திரையின் வெவ்வேறு பிராண்டுகளின் ஒப்பீட்டு தர மதிப்பீடு

எம்.டி.நைமூர் ரஹ்மான்

இந்த ஆய்வு வங்காளதேச சந்தையில் கிடைக்கும் பல்வேறு உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்து க்ளோபிடோக்ரல் மாத்திரைகளின் தர அளவுருக்களை மதிப்பிடுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. க்ளோபிடோக்ரல் ஒரு சக்திவாய்ந்த ஆன்டிபிளேட்லெட் மற்றும் ஆன்டித்ரோம்போடிக் மருந்து. பக்கவாதம், மாரடைப்பு மற்றும் இருதய நோய் காரணமாக பல இணையான நிலைமைகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு பெருந்தமனி தடிப்பு நிகழ்வுகளைக் குறைப்பதற்கான முதன்மை அறிகுறியுடன் க்ளோபிடோக்ரல் அங்கீகரிக்கப்பட்டு உலகளவில் சந்தைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. சந்தைப்படுத்தப்பட்ட க்ளோபிடோக்ரல் டேப்லெட்டின் தர அளவுருக்களை மதிப்பிடுவதும் அவற்றுக்கிடையே உள்ள அளவுருக்களை ஒப்பிடுவதும் எங்கள் தற்போதைய ஆய்வின் நோக்கமும் நோக்கமும் ஆகும். தரத்தை மதிப்பிட, மூன்று வெவ்வேறு சந்தைப்படுத்தப்பட்ட Clopidogrel 75 mg மாத்திரைகள் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டு, invitro dissolution சோதனை, ஆற்றல், சிதைவு நேரம் ஆகியவை மேற்கொள்ளப்படுகின்றன. எடை மாறுபாடு, கடினத்தன்மை, சுறுசுறுப்பு போன்ற இந்த மாத்திரைகளின் பிற பொதுவான தர அளவுருக்கள் நிறுவப்பட்ட நெறிமுறைகளின்படி தீர்மானிக்கப்படுகின்றன. அனைத்து பிராண்டுகளும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய எடை மாறுபாடு வரம்பைக் காட்டுவதால், யுனைடெட் ஸ்டேட் பார்மகோபோயாவின் தேவைகளுக்கு இணங்குகின்றன. அனைத்து பிராண்டுகளின் சுறுசுறுப்பு 1% க்கும் குறைவாக உள்ளது. சிதைவு நேரத்தில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை, ஏனெனில் அவை 15 நிமிடங்களுக்குள் சிதைந்துவிடும். 45 நிமிடங்களில் 75% க்கும் அதிகமான மருந்தை வெளியிடுவதால் அனைத்து பிராண்டுகளும் கலைப்பு சுயவிவரத்தின் விஷயத்தில் சிறந்த கரைப்பு நேரத்தைக் காட்டுகின்றன. ஒரு பிராண்டின் கடினத்தன்மை 40-60N வரம்பிற்குள் உள்ளது. ஆற்றலின் வரம்பு 95- 105% க்குள் இருக்க வேண்டும். மூன்று பிராண்டுகளும் இந்த விவரக்குறிப்பை பூர்த்தி செய்கின்றன. பங்களாதேஷில் வணிகரீதியாகக் கிடைக்கும் பெரும்பாலான க்ளோபிடோக்ரல் மாத்திரைகள் தரத்தைப் பராமரித்து, இந்த ஆன்டிபிளேட்லெட் மருந்தின் சிறந்த சிகிச்சைச் செயல்பாட்டிற்கு அவசியமான யுஎஸ்பி விவரக்குறிப்புகளுடன் இணங்குவதாக இந்த ஆய்வு தெரிவிக்கிறது.