பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

பதில் மேற்பரப்பு முறையைப் பயன்படுத்தி ஒரு மாதிரி மருந்தின் ஓரோடிஸ்பெர்சிபிள் மாத்திரைகளின் வடிவமைப்பு, மேம்பாடு மற்றும் உருவாக்கம்

லோகேஷ் பிஎன்வி, அப்துல் அல்தாஃப் எஸ் மற்றும் சைலஜா பிபி

தற்போதைய விசாரணையானது, மாடல் மருந்தின் (டெல்மிசார்டன்) வேகமாக கரைக்கும் மாத்திரைகளை (FDT) தயாரிப்பது மற்றும் மாத்திரைகளின் இயற்பியல் பண்புகள் மற்றும் கரைதிறன் ஆகியவற்றில் சில எக்ஸிபீயண்ட்களின் செல்வாக்கை தீர்மானிக்கிறது. நேரடி சுருக்க நுட்பம் அதன் அணுகல் எளிமை மற்றும் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான யூனிட் செயல்பாடுகளைக் கொண்டிருப்பதால் பயன்படுத்தப்பட்டது. கிளைசின் மற்றும் SLS ஆகியவை ஈரமாக்கும் முகவராகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ், சோடியம் ஸ்டார்ச் கிளைகோலேட், க்ரோஸ்போவிடோன், க்ரோஸ்போவிடோன்-எக்ஸ்எல்10 மற்றும் பொலாக்ராலின் பொட்டாசியம் போன்ற பல்வேறு சூப்பர் டிசைன்டிக்ரான்ட்கள் நல்ல ஃப்ரைபிலிட்டி மற்றும் சிதைவு மதிப்புகளுடன் சிறந்த சூத்திரத்தைக் கண்டறிய திரையிடப்பட்டன. ஒரு 32 காரணி வடிவமைப்பைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், சிதைவு நேரம் மற்றும் சுறுசுறுப்பு ஆகியவற்றில் சூப்பர் டிசைன்டிக்ரான்ட் செறிவு மற்றும் நீர்த்துப்போகின் விகிதம் (MCCP: MANNITOL) போன்ற இரண்டு உருவாக்கம் மாறிகளின் கூட்டுச் செல்வாக்கு தீர்மானிக்கப்பட்டது. எப்டிஐஆர் மூலம் மருந்து எக்ஸிபியன்ட் இணக்கத்தன்மை ஆய்வுகள் மேற்கொள்ளப்பட்டன மற்றும் HPLC ஐப் பயன்படுத்தி கரைப்பதன் மூலம் கரைதிறன் மாற்றங்கள் காணப்படுகின்றன. இயற்பியல் பண்புகள் எக்ஸ்ரே டிஃப்ராஃப்ரக்ஷன் மூலம் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டு டிஎஸ்சி ஆய்வுகளால் ஆதரிக்கப்பட்டது. இறுதி உருவாக்கத்தின் இயற்பியல் பண்புகளில் இந்த மாறிகளின் விளைவைக் கண்டறிய பல நேரியல் பின்னடைவு பகுப்பாய்வு பயன்படுத்தப்பட்டது. இறுதியாக, உருவாக்கப்பட்ட முறையின் செல்லுபடியை நிரூபிக்க ஒரு சோதனைச் சாவடித் தொகுதி தயார் செய்யப்படுகிறது. கான்டோர் ப்ளாட்டைப் பயன்படுத்தி, பதில்களில் சுயாதீன மாறிகளின் விளைவு வரைகலையாகக் குறிப்பிடப்படுகிறது. ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி உகந்த சூத்திரத்தின் நிலைத்தன்மை ஆய்வுகள் மேற்கொள்ளப்பட்டன.