பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

சோல்மிட்ரிப்டானை அதன் மருந்து அளவு படிவத்தில் மதிப்பிடுவதற்கான HPLC முறையின் வளர்ச்சி மற்றும் சரிபார்ப்பு

ரிச்சா ஐ. சம்பனேரியா, பவினி கே. காரியா, ஆஷிஷ் டி. மிஸ்ரா மற்றும் ஷைலேஷ் ஏ. ஷா

ஒரு புதிய எளிய, துல்லியமான மற்றும் துல்லியமான HPLC முறையானது Zolmitriptan ஐ அதன் மருந்து அளவு வடிவத்தில் மதிப்பிடுவதற்காக உருவாக்கப்பட்டு சரிபார்க்கப்பட்டது. RP-HPLC முறையில், ஒரு C18 நெடுவரிசை மற்றும் மெத்தனால்: 75:25 (v/v %) என்ற விகிதத்தில் உள்ள நீர், 10% ஆர்த்தோபாஸ்போரிக் அமிலத்தைப் பயன்படுத்தி 3 க்கு சரிசெய்யப்பட்ட pH 1.0 mL/min ஓட்ட விகிதத்தில் பயன்படுத்தப்பட்டது மற்றும் கண்டறியப்பட்டது. 222 என்எம் சோல்மிட்ரிப்டானின் தக்கவைப்பு நேரம் 3.6 நிமிடங்களாக கண்டறியப்பட்டது. ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி நேர்கோட்டுத்தன்மை, துல்லியம், துல்லியம், விவரக்குறிப்பு, LOD மற்றும் LOQ ஆகியவற்றிற்காக உருவாக்கப்பட்ட முறை சரிபார்க்கப்பட்டது. zolmitriptan க்கான 10-50 μg/mL வரம்பில் நேர்கோட்டுத்தன்மை காணப்பட்டது மற்றும் தொடர்பு குணகம் 0.9979 என கண்டறியப்பட்டது. Zolmitriptan க்கான LOD மற்றும் LOQ முறையே 2.84 μg/mL மற்றும் 8.62 μg/mL என கண்டறியப்பட்டது. % மீட்பு 99.87%–101.57% என கண்டறியப்பட்டது. சோல்மிட்ரிப்டானை அதன் மருந்து அளவு வடிவத்தில் மதிப்பிடுவதற்கு இந்த முறை பயன்படுத்தப்பட்டது. Zolmitriptan இன் சதவீத லேபிள் உரிமைகோரலில் 95.98 ± 1.82 என மதிப்பீட்டு முடிவு கண்டறியப்பட்டது.