பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

மனித பிளாஸ்மாவில் டிரிமிபிரமைன் மாலேட்டைத் தீர்மானிப்பதற்கான LC-MS/MS முறையின் வளர்ச்சி மற்றும் சரிபார்ப்பு

வெங்கட சாய்ராம் கோகந்தி, செகுரி ஷஷிதர் ரெட்டி, ஜோதிகௌடாபுரா சன்னபசப்பா தேஜஸ்வினி மற்றும் குருபதய்யா பன்னிமத்

மனித பிளாஸ்மாவில் உள்ள டிரிமிபிரமைன் மெலேட்டை நிர்ணயிப்பதற்கான எளிய, உணர்திறன், திரவ குரோமடோகிராபி-டாண்டம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி (LC-MS/MS) முறையானது ஓபிபிரமால் டைஹைட்ரோகுளோரைடை உள்ளக தரமாக (ISTD) பயன்படுத்தி உருவாக்கப்பட்டது. மெத்தனால் பயன்படுத்தி புரோட்டீன் மழைவீழ்ச்சி முறை மூலம் பகுப்பாய்வு மற்றும் ISTD பிளாஸ்மாவிலிருந்து தனிமைப்படுத்தப்பட்டது. ZORBAX ECLIPSE XDB- C18 நெடுவரிசையில் (4.6 x 150 mm, 5 µm) குரோமடோகிராஃபிக் பிரிப்பு மேற்கொள்ளப்பட்டது. 1.0 மிலி/நிமிட ஓட்ட விகிதத்தில் 25:75(v/v) என்ற விகிதத்தில் 0.1% ஃபார்மிக் அமிலம் மற்றும் மெத்தனால் கொண்ட 5mM அம்மோனியம் ஃபார்மேட்டால் ஆன ஐசோக்ரேடிக் மொபைல் பேஸ் மூலம் நீக்குதல் செய்யப்பட்டது. டிரிமிபிரமைன் மற்றும் ஓபிபிரமோல் ஆகியவை புரோட்டான் சேர்க்கைகளுடன் m/z 295.20→100.10 மற்றும் m/z 364.30→171.20 முறையே பல எதிர்வினை கண்காணிப்பு (MRM) நேர்மறை முறையில் கண்டறியப்பட்டன. டிரிமிபிரமைன் மற்றும் ISTD ஆகியவற்றின் தக்கவைப்பு நேரம் முறையே 1.67நிமி மற்றும் 1.48நிமிடங்களாக கண்டறியப்பட்டது. அளவுத்திருத்த வளைவுகள் 0.1 முதல் 100.1 ng/ml வரையிலான செறிவு வரம்பிற்கு மேல் நேராக இருந்தன. அளவீட்டின் குறைந்த வரம்பு 0.1 ng/ml என கண்டறியப்பட்டது. இந்த முறை EMEA (ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனம்) மூலம் நேர்கோட்டுத்தன்மை, துல்லியம் & துல்லியம், அணி காரணி, மீட்பு, தேர்வு மற்றும் நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றிற்கான வழிகாட்டுதல்களால் சரிபார்க்கப்பட்டது. சரிபார்ப்பு அளவுருக்கள் ஏற்றுக்கொள்ளும் வரம்பிற்குள் நன்றாக இருப்பது கண்டறியப்பட்டது.