பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

எஃபோனிடிபைன் HCl எத்தனோலேட் (EFD) மதிப்பீட்டிற்கான திரவ குரோமடோகிராபி (RP-HPLC) முறையின் வளர்ச்சி மற்றும் சரிபார்ப்பு

குமார் ஏ*, ஷோனி எஸ்கே, தஹியா எம், குமார் ஆர், யாதவ் ஏகே, குமார் வி மற்றும் சவுத்ரி எச்

எஃபோனிடிபைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு எத்தனோலேட்டை (EFD) தீர்மானிக்க சமச்சீர் C18, 5.0 மிமீ நிரலைப் பயன்படுத்தி ஒரு தலைகீழ் நிலை உயர் செயல்திறன் திரவ குரோமடோகிராஃபிக் (RP-HPLC) முறை உருவாக்கப்பட்டது. மொபைல் கட்ட அசிட்டோனிட்ரைல் மற்றும் நீர் விகிதம் 85: 15 மூலம் ஓட்ட விகிதம் 0.8 மிலி/நிமிடமாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது மற்றும் வெளியேற்றம் 254 nm இல் கண்காணிக்கப்பட்டது. பதில் 20-140 μg/ml (R2=0.9994) வரம்பிற்கு மேல் செறிவின் நேரியல் செயல்பாடு மற்றும் கண்டறிதல் வரம்புகள் 681.83 ng/ml ஆகும். அளவீட்டு வரம்பு 2.06 μg/ml. உள்-மதிப்பீடு மற்றும் இடை-மதிப்பீட்டு துல்லியத்திற்கான மாறுபாட்டின் குணகம் 1.5% க்கும் குறைவாகவோ அல்லது சமமாகவோ இருந்தது மற்றும் துல்லியம் 104.0-105.0% மற்றும் உள்ளடக்க சீரான தன்மையை சரிபார்க்க சர்வதேச மாநாடு (ICH) வழிகாட்டுதல்களின்படி முறை சரிபார்க்கப்பட்டது. இதற்கு பதிலாக, ஒரு எளிய மற்றும் விரைவான நல்ல துல்லியமான துல்லியமான சரிபார்க்கப்பட்ட முறை உருவாக்கப்பட்டுள்ளது, இது எதிர்காலத்தில் தர மதிப்பீட்டில் பொருந்தும்.