மருந்தாக்கியல் மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பில் முன்னேற்றங்கள்

சுருக்கம்

DILI காரண மதிப்பீடு முறைகள் ஒப்பீடு: CIOMS அளவுகோல் மற்றும் குறிப்பிட்ட அல்லாத முறைகள்

அமினா பெர்ராடியா*, Fznmekaouche, Fetati H, Toumi H

பல்கலைக்கழக மருத்துவமனை நிறுவனமான Oran (UHEO) இன் மருந்தியல் கண்காணிப்புத் துறை, UHEO க்குள் எடுக்கப்பட்ட திருத்தம் அல்லது தடுப்பு நடவடிக்கைகளுடன் பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகளை (ADRs) சேகரித்து, மதிப்பீடு செய்கிறது மற்றும் கண்காணிக்கிறது.

எங்கள் நடைமுறையின் போது மருந்து தூண்டப்பட்ட கல்லீரல் காயம் (DILI) நிகழ்வுகளில் காரண மதிப்பீடு முடிவுகள் வேறுபட்டதை எதிர்கொண்டு, குறிப்பிட்ட மற்றும் குறிப்பிட்ட காரண மதிப்பீடு முறையின் (CAM) முடிவுகளை ஒப்பிட்டுப் பார்க்க ஒரு ஆய்வை நடத்தினோம்.

ஜூன் 2011 முதல் ஆகஸ்ட் 2017 வரையிலான ஒரு ஒப்பீட்டு ஆய்வு, மருந்தக கண்காணிப்புத் துறையில் ADRகளின் காப்பக அறிக்கைகள் அல்லது பல்வேறு UHEO துறைகளின் புதிய அறிவிப்புகள் மீது நடத்தப்பட்டது. காரணத்தை மதிப்பிடுவதற்கு தேவையான தகவல்களை சேகரிக்க ஒரு சிறப்பு தாள் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

தகவல்களைச் சேகரித்த பிறகு, குறிப்பிட்ட அல்லாத CAMகளை (Naranjo et al. /Bégaud et al.) DILI-குறிப்பிட்ட CAM (CIOMS அளவுகோல்) உடன் இணைப்பதன் மூலம் காரணம் மதிப்பிடப்பட்டது.

CAMs முடிவுகளை ஒப்பிடும் போது, ​​CIOMS அளவோடு ஒப்பிடும்போது, ​​குறிப்பிட்ட முறைகள் அல்லாத முறைகள் பெரும்பாலும் DILI வழக்குகளை அதிகமாக அறிவிப்பதைக் கண்டறிந்தோம். குறிப்பிட்ட முறையைப் பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இருப்பினும், இது சில வரம்புகளைக் கொண்டுள்ளது, அவை சிறந்த பயன்பாட்டிற்கு முழுமையாக இருக்க வேண்டும்.