உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

மனிதர்களில் மருந்து உயிர் சமநிலையில் துண்டிக்கப்பட்ட AUC முறையின் விளைவு

நஜி எம். நஜிப், இசம் சேலம், ராணா ஹசன் மற்றும் நசீர் எம். இட்கைடெக்

இந்த ஆய்வின் நோக்கம் ஆரோக்கியமான தன்னார்வ ஈர்களில் வெவ்வேறு மருந்துகளின் உயிர்ச் சமநிலையில் வளைவு AUC) முறையின் கீழ் துண்டிக்கப்பட்ட பகுதியைப் பயன்படுத்துவதன் விளைவை ஆராய்வதாகும். க்ளோபிடோக்ரல், க்ளிமிபிரைடு, லோசார்டன், கார்வெடிலோல், கார்பமாசெபைன், டயஸெபம், டோன்பெசில், டிரா மடோல் மற்றும் ரெபாக்ளினைடு போன்ற மருந்துகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. 24 - 38 ஆரோக்கியமான பாடங்கள் கிராஸ் ஓவர் டிசைனைப் பயன்படுத்தி ஒவ்வொரு ஆய்விலும் பங்கேற்றன. பிளாஸ்மா செறிவு அயனிகள் (AUC 0-t , AUC 00 ), அதிகபட்ச செறிவு (C max ) மற்றும் அதிகபட்ச செறிவை அடைவதற்கான நேரம் (T max ) ஆகியவற்றின் கீழ் உள்ள பகுதிகளின் தனிப்பட்ட disp osition இயக்க அளவுருக்கள் Kinetica நிரல் m V 4.2 ஐப் பயன்படுத்தி பிரிவு அல்லாத பகுப்பாய்வு மூலம் கணக்கிடப்பட்டது. அனைத்து தரவு புள்ளிகளையும் பயன்படுத்தி. கூடுதலாக, துண்டிக்கப்பட்ட A UC ஆனது சராசரி T அதிகபட்ச குறிப்பு தயாரிப்பு வரை கணக்கிடப்பட்டது. AUC துண்டிக்கப்பட்ட ஆய்வு முடிவுகளுக்கு இடையே நேரடித் தொடர்பு எதுவும் காட்டப்படவில்லை. l og- மாற்றப்பட்ட AUC 0-t , AUC 00 மற்றும் C அதிகபட்சம் ஆகியவற்றுக்கான 90 % நம்பிக்கை இடைவெளிகள் லோ g- மாற்றப்பட்ட துண்டிக்கப்பட்ட AUCக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகளுடன் எப்போதும் உடன்படவில்லை. மேலும், பதிவு மாற்றப்பட்ட AUC 0-t, AUC 00 ஆகியவற்றிற்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் அனைத்து மருந்துகளிலும் கடந்துவிட்டன, அதே நேரத்தில் C அதிகபட்சம் 3 மருந்துகளில் தோல்வியடைந்தது மற்றும் துண்டிக்கப்பட்ட AUC க்கு ஏழு மருந்துகளில் தோல்வியடைந்தது. துண்டிக்கப்பட்ட AUC ஐ விட t C max, AUC 0-t, AUC 00 ஆகியவை சூத்திர வேறுபாடுகளை தீர்மானிக்க மிகவும் துல்லியமானவை என்பதை இது குறிக்கிறது, இது உயிர் சமநிலை ஆய்வுகளின் இலக்காகும். AUC 0-t , AUC 00 , மற்றும் Cmax ஆகியவற்றின் மாறுபாடுகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​துண்டிக்கப்பட்ட AUC இல் உள்-பொருள் மாறுபாடு பொதுவாக அதிகமாக இருக்கும் என்று காட்டப்பட்டது. இது துண்டிக்கப்பட்ட AUC அளவுருவைக் கணக்கிடுவதற்கு மாதிரி அளவை போதுமானதாக மாற்றியது, இது அதன் வரம்புகளில் அதிக தோல்வி எலியை விளக்கியது. டிரா ft EMEA வழிகாட்டுதலால் பரிந்துரைக்கப்படும் விரைவான உறிஞ்சுதல் முக்கியத்துவம் வாய்ந்த மருந்துகளின் உயிர் சமநிலையை ஆதரிக்க துண்டிக்கப்பட்ட AUC ஐப் பயன்படுத்த வேண்டாம் என்று இந்த முடிவுகள் பரிந்துரைக்கின்றன.