உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆர்டெமெதர் மற்றும் லுமேஃபான்ட்ரைன் ஆகியவற்றின் நிலையான டோஸின் ஒற்றை டோஸின் உயிர் சமநிலை மற்றும் கார்டியோ-ஹெபடிக் பாதுகாப்பின் மதிப்பீடு

சுஹாஸ் சாஹெப்ராவ் காண்டவே, சந்தோஷ் ஸ்ரீகிருஷ்ண ஜோஷி, சதீஷ் விட்டல் சாவந்த் மற்றும் ஷாஹூ வசந்த் ஓன்கர்

பின்னணி மற்றும் குறிக்கோள்: தற்போதுள்ள நிலையான டோஸ் கலவையான, Coartem® (ஆர்டிமீதர் 20 mg மற்றும் lumefantrine 80 mg) ஒரு டோஸுக்கு 4 மாத்திரைகள் மற்றும் சிக்கலற்ற P. ஃபால்சிபாரம் மலேரியாவின் சிகிச்சைக்காக மொத்தம் 24 மாத்திரைகள் தேவை. நோயாளி இணக்கம். மேலும், ஹாலோஃபான்ட்ரைனுடன் அதன் கட்டமைப்பு ஒற்றுமையின் காரணமாக லுஃபான்ட்ரின் காரணமாக ஏற்படும் கார்டியோடாக்சிசிட்டி சிகிச்சை முறைகளில் விவாதப் பொருளாகவே உள்ளது. நோயாளியின் இணக்கத்தை மேம்படுத்த, ஆர்டெமீதர்/லுமேஃபான்ட்ரின் (80/480 மி.கி.) நிலையான டோஸ் கலவையை சீக்வெல் பார்மகேம் பிரைவேட் லிமிடெட் உருவாக்கியுள்ளது. லிமிடெட் இந்தியா. தற்போதைய ஆய்வில், இந்த நிலையான டோஸ் கலவை (சோதனை தயாரிப்பு) நோவார்டிஸ் பார்மா லிமிடெட். கார்டியோ-ஹெபடிக் பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டின் மூலம், கோர்டெம்® 20/120 மி.கி (ஆர்டெமெதர் 20 மி.கி மற்றும் லுஃபேன்ட்ரைன் 120 மி.கி) என்ற குறிப்பு தயாரிப்புக்கான அதன் உயிர்ச் சமநிலைக்காக மதிப்பிடப்பட்டது. . முறைகள்: ஒரு சீரற்ற, திறந்த லேபிள், இரண்டு-சிகிச்சை, இரண்டு-காலம், இரண்டு-வரிசை, ஒற்றை-டோஸ், கிராஸ்ஓவர் உயிர் சமநிலை ஆய்வு ஒப்பீட்டு பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டுடன் 72 ஆரோக்கியமான இந்திய மனித பாடங்களில் ஊட்டப்பட்ட நிலையில் நடத்தப்பட்டது. ஆர்டெமீதர், டைஹைட்ரோஆர்டெமிசினின் மற்றும் லுஃபேன்ட்ரின் ஆகியவற்றின் அளவீடு சரிபார்க்கப்பட்ட LC-MS/ MS முறை மூலம் செய்யப்பட்டது. உயிர் சமநிலைக்கு, AUC0-240, AUC0-inf மற்றும் ஆர்டெமீதர் மற்றும் லுஃபேன்ட்ரைனுக்கான Cmax ஆகியவை கருதப்பட்டன. சிகிச்சைக்கு முன்னும் பின்னும் முக்கிய அறிகுறிகள், QTc இடைவெளி, சீரம் ALT மற்றும் AST மதிப்புகள் ஆகியவற்றைக் கண்காணிப்பதன் மூலம் பாதுகாப்பு மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. அதிகபட்ச QTc, அடிப்படை-சரிசெய்யப்பட்ட QTcmax, AST மற்றும் ALT மதிப்புகள் இரண்டு சிகிச்சைகளுக்கு இடையேயான புள்ளிவிவர ஒப்பீடுக்காக கருதப்பட்டன. ECG பதிவுகளுடன் ஒரே மாதிரியான நேரப் புள்ளிகளில் மதிப்பிடப்பட்ட மருந்து பிளாஸ்மா செறிவுகள் ECG அளவுருக்களுடன் தொடர்புபடுத்தப்பட்டுள்ளன. முடிவுகள்: சோதனைத் தயாரிப்பு, நிலையான உயிர்ச் சமநிலை அளவுகோலின்படி குறிப்புத் தயாரிப்பிற்கு இணையானதாக இருந்தது. அனைத்து பாதுகாப்பு அளவுருக்களுக்கும் இரண்டு சிகிச்சைகளுக்கும் இடையே மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு இல்லை. இந்த ஆய்வில் கார்டியோடாக்சிசிட்டி மற்றும் ஹெபடோடாக்சிசிட்டி பற்றிய குறிப்பிடத்தக்க கவனிப்பு எதுவும் குறிப்பிடப்படவில்லை. முடிவு: சிக்கலற்ற பி. ஃபால்சிபாரம் மலேரியா சிகிச்சையில் சிறந்த நோயாளி இணக்கத்துடன் சோதனைத் தயாரிப்பு ஒரு சிகிச்சை விருப்பமாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.