உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

உயிர் சமநிலை ஆய்வுகளில் முதன்மை மருந்தியக்க அளவுருவாக வளைவின் கீழ் (AUC) துண்டிக்கப்பட்ட பகுதியின் செயல்திறன் மதிப்பீடு

சுஹாஸ் சாஹெப்ராவ் காண்டவே, ஷாஹூ வசந்த் ஓன்கர், சதீஷ் விட்டல் சாவந்த் மற்றும் சந்தோஷ் ஸ்ரீகிருஷ்ண ஜோஷி

பின்னணி மற்றும் குறிக்கோள்: நீண்ட கால பார்மகோகினெடிக் மாதிரியானது நீண்ட கால நீக்குதல் அரை-வாழ்க்கை கொண்ட மருந்துகளுக்கான உயிர் சமநிலை ஆய்வுகளை வெற்றிகரமாக நடத்துவதற்கான ஒரு சவாலாகும். ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் உயிரி சமநிலையைப் படிப்பதற்காக பகுதி AUC (AUC0-72) ஐக் கருத்தில் கொள்ள ஒரு மாற்றீட்டைப் பரிந்துரைத்துள்ளனர். இருப்பினும், அத்தகைய துண்டிக்கப்பட்ட அணுகுமுறையிலிருந்து பெறப்பட்ட முடிவுகள் சீரானவை அல்ல மேலும் மேலும் ஆய்வு தேவை. உயிர் சமநிலையின் துறையில் துண்டிக்கப்பட்ட AUC இன் பொருத்தத்தை நாங்கள் ஆராய்ந்தோம். முறைகள்: Bicalutamide, Topiramate மற்றும் Amitriptyline ஆகியவை நீண்ட கால நீக்குதல் பாதி ஆயுளைக் கொண்ட வழக்கமான அணுகுமுறையுடன் நடத்தப்பட்ட உயிர் சமநிலை ஆய்வுகள் ஆராயப்பட்டன. இந்த ஆய்வுகளில் இருந்து பெறப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் தரவு 72 மணிநேரம் மற்றும் 2 அரை-வாழ்க்கை பிந்தைய டோஸில் துண்டிக்கப்பட்டது. பதிவு-மாற்றப்பட்ட பகுதி AUC (72 மணிநேரம் மற்றும் 2 அரை-ஆயுட்கால பிந்தைய டோஸில்) வழிமுறைகளின் விகிதங்களுக்காக கட்டப்பட்ட 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் மொத்த AUC உடன் தனித்தனியாக ஒப்பிடப்பட்டன. பகுதி AUC க்கு 72 மணிநேரம் மற்றும் 2 அரை-ஆயுட்கால பிந்தைய டோஸில் பெறப்பட்ட உள்-பொருள் மாறுபாடு மொத்த AUC இன் சதவீத மாற்றத்திற்காக தனித்தனியாக ஒப்பிடப்பட்டது. முடிவுகள்: AUC துண்டிக்கப்பட்ட புள்ளியைப் பொருட்படுத்தாமல் ஆய்வு முடிவில் எந்த மாற்றமும் காணப்படவில்லை. பதிவு மாற்றப்பட்ட பகுதி AUC இன் வழிமுறைகளின் விகிதத்திற்காக கட்டப்பட்ட 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் (72 மணிநேரம் மற்றும் 2 அரை-ஆயுட்கால பிந்தைய டோஸில்) 0.8-1.25 என்ற ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய உயிர் சமநிலை அளவுகோல்களுக்குள் நன்றாக இருந்தது. AUC இன் துண்டிக்கப்பட்ட புள்ளியைப் பொருட்படுத்தாமல் AUCக்கான உள்-பொருள் மாறுபாடு பாதிக்கப்படவில்லை. முடிவுரை: நீண்ட கால நீக்குதல் அரை-வாழ்க்கை கொண்ட மருந்துகளுக்கான உயிர் சமநிலை ஆய்வுகளில் பார்மகோகினெடிக் மாதிரி சேகரிப்பு காலத்தை 72 மணிநேரமாக கட்டுப்படுத்துவது வழக்கமான அணுகுமுறைக்கு சமமான துல்லியமான மற்றும் உணர்திறன் கொண்ட மாற்றாகும்.