உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

புர்கினா பாசோவில் பொதுவான மருந்துப் பொருட்களைப் பதிவு செய்வதற்குத் தேவையான உயிர்ச் சமநிலை ஆவணங்களின் மதிப்பீடு: செயல்படுத்தல் மற்றும் தாக்கத்தின் முறை

Rasmané Semdé, Josias Bg Yameogo, Natacha LSM Toe Djiguemde, Roland Nao, Charlemagne Gnoula, Charles B Sombie மற்றும் Jean-Baptiste Nikiema

பொது மருந்துகளின் சிறந்த உத்தரவாதத் தரம், செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பைக் கருத்தில் கொண்டு, புர்கினா பாசோவின் தேசிய மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையம் (NMRA) முதன்முதலில் 2009 இல், நாட்டின் சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகார சட்ட விதிகள் மற்றும் நடைமுறைகளை மதிப்பீடு செய்தது. பின்னர், பதிவு விண்ணப்பங்களின் தொழில்நுட்ப மதிப்பீட்டைச் செயல்படுத்தும் நோக்கத்தில் ஒரு புதிய நடைமுறை 2010 மற்றும் 2011 ஆம் ஆண்டுகளில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டு படிப்படியாக செயல்படுத்தப்பட்டது. இந்த மதிப்பீட்டில் தரம் மற்றும் உயிர்ச் சமநிலைத் தேவைகளுக்கு பொதுவான மருந்துகளின் இணக்கம் அடங்கியுள்ளது. பொதுவான மருந்துகளின் பதிவுக்காக 2009, 2010 மற்றும் 2011 ஆம் ஆண்டுகளில் வழங்கப்பட்ட உயிர் சமநிலை ஆவணங்களின் மதிப்பீடுகளின் முடிவுகள் சேகரிக்கப்பட்டு, பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டு ஒப்பிடப்பட்டன. இந்த ஆய்வில் காப்ஸ்யூல் மற்றும் மாத்திரை வாய்வழி அளவு வடிவங்கள் மட்டுமே பரிசீலிக்கப்பட்டது. 2009 முதல் 2011 வரை மருந்துப் பதிவு விண்ணப்பங்களின் எண்ணிக்கை படிப்படியாக அதிகரித்துள்ளதால், புதிய நடைமுறையைச் செயல்படுத்துவது விண்ணப்பதாரர்களை ஊக்கப்படுத்தவில்லை. முறையே 72% மற்றும் 54% பயன்பாடுகள் பொதுவான மருந்துகள் மற்றும் பொதுவான வாய்வழி திட வடிவங்கள் (மாத்திரைகள் மற்றும் காப்ஸ்யூல்கள்) சம்பந்தப்பட்டவை. ) இவை பல்வேறு சிகிச்சை குழுக்களை உள்ளடக்கியது மற்றும் முக்கியமாக ஆசியா, ஐரோப்பா மற்றும் ஆப்பிரிக்காவில் தயாரிக்கப்பட்டது. பதிவு விண்ணப்பங்களின் ஒத்திவைப்பு விகிதங்கள், காரணங்கள் எதுவாக இருந்தாலும், 2009, 2010 முதல் 2011 வரை முறையே 11.1%, 32.5% மற்றும் 51.9% ஆக இருந்தது. உயிரி சமநிலை ஆவணங்கள் இல்லாத அல்லது இணங்காதவை வியத்தகு மற்றும் 2009, 2010 மற்றும் 2011 இல் முறையே 0%, 26.4% மற்றும் 51.4% இலிருந்து படிப்படியாக அதிகரித்தன. பொதுவான மருந்துகளைப் பதிவுசெய்வதற்கு மிகவும் கடுமையான உயிர்ச் சமநிலை மதிப்பீட்டைச் செயல்படுத்துவது பொது சுகாதாரத்தைப் பொறுத்தவரை பயனுள்ளது மற்றும் அவசியமானது மட்டுமல்ல, துணை-சஹாரா ஆப்பிரிக்க வளரும் நாடுகளில் செயல்படக்கூடியது என்பதை இந்த வேலை காட்டுகிறது.