உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான கொலம்பிய மக்களில் போசென்டன் 125 மிகி மாத்திரைகளின் இரண்டு வடிவங்களுக்கான உணவு மற்றும் உண்ணாவிரத உயிர் சமநிலை ஆய்வு

வர்காஸ் எம், புஸ்டமண்டே சி மற்றும் வில்லராகா ஈ.ஏ

இது போசென்டன் 125 மி.கி. கொண்ட இரண்டு சூத்திரங்களின் பார்மகோகினெடிக் ஆய்வு ஆகும், இது சோதனை தயாரிப்புக்கும் (கொலம்பியாவின் டெக்னோக்விமிகாஸ் எஸ்ஏ ஆய்வகத்தால் தயாரிக்கப்பட்ட போசென்டான்) மற்றும் உண்ணாவிரதம் மற்றும் உணவளிக்கும் சூழ்நிலைகளில் ரெஃபரன்ஸ் தயாரிப்பு (ஆக்டிலியன் பார்மாசூட்டிகல்ஸ் தயாரித்த டிராக்லீர்) ஆகியவற்றுக்கு இடையே உள்ள உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டுப் பார்க்கிறது. , அவற்றுக்கிடையே உள்ள உயிர்ச் சமநிலையைக் கூறுவதற்காக. இந்த நோக்கத்துடன், ஒரு திறந்த லேபிள், நான்கு காலங்கள், இரண்டு சீரற்ற வரிசைகள், குறுக்குவழி, ஒற்றை முன் மற்றும் ஊட்டப்பட்ட 125 mg டோஸ் ஆய்வு 30 ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடம் செய்யப்பட்டது, ஒவ்வொரு காலகட்டத்திற்கும் இடையே 8-நாள் கழுவும் காலம் மற்றும் 14 பிளாஸ்மா சேகரிப்பு. மாதிரிகள் 0 மற்றும் 24 மணிநேரங்களுக்கு இடையில். பிளாஸ்மாவில் உள்ள போசென்டனின் அடையாளம் மற்றும் மதிப்பீடு அல்ட்ரா-உயர்-செயல்திறன் திரவ குரோமடோகிராபி-டேண்டம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி UHPLC/MS/MS மூலம் பகுப்பாய்வு முறையாக மேற்கொள்ளப்பட்டது. ஐரோப்பிய மற்றும் எஃப்.டி.ஏ உயிர் சமநிலை ஆராய்ச்சி வழிகாட்டுதல்களின் அடிப்படையில், நம்பிக்கை இடைவெளி (சிஐ) என்பது, டெக்னோக்விமிகாஸ் எஸ்ஏ தயாரிப்பின், ரெஃபரன்ஸ் தயாரிப்பின் உயிரி சமநிலை மற்றும் பரிமாற்றக் கூற்றுக்கான அனுமதிக்கப்பட்ட வரம்புகளுக்குள் வரும். இரண்டு சூத்திரங்களும் ஒரே மாதிரியான பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களைக் கொண்டிருந்தன, ஒவ்வொரு ஆய்வு செய்யப்பட்ட நிலையிலும், உணவளிக்கப்பட்டு உண்ணாவிரதம் இருந்தன. மேலும், செயலில் உள்ள மருந்து மூலப்பொருளின் அளவு அதிகரிப்பு உணவு நிலைமைகளில் தெளிவாகத் தெரிகிறது.