உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

கபாபென்டின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு: திரவ நிறமூர்த்தம் மூலம் அளவீடு மற்றும் நிறை நிறமாலை அளவீடு

எட்வர்டோ அபிப் ஜூனியர், லூசியானா பெர்னாண்டஸ் டுவார்டே, ரெனாட்டா பெரேரா, ஜோசேன் மாண்டாக்னர் போஸ்ஸெபோன், டியோ டோசெட்டி மற்றும் ஜூலியானா மரிஸ் கார்டோசோ கஸ்டோடியோ

இரு பாலினத்தவரும் 26 தன்னார்வத் தொண்டர்களில் இரண்டு கபாபென்டின் 400 mg காப்ஸ்யூல் ஃபார்முலேஷன் (Arow Farmacêutica S/A இலிருந்து கபாபென்டின் சோதனை உருவாக்கம் மற்றும் பிரேசிலின் ஃபைசரின் நியூரான்டின் ® குறிப்பு உருவாக்கம்) ஆகியவற்றின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டு ஆய்வு செய்யப்பட்டது. சீரற்ற இரண்டு கால கிராஸ்ஓவர் வடிவமைப்பு மற்றும் ஒரு வார வாஷ் அவுட் காலம் ஆகியவற்றுடன் ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. பிளாஸ்மா மாதிரிகள் 48 மணி நேர இடைவெளியில் பெறப்பட்டன. கபாபென்டின் LC/MS/MS ஆல், ப்ராசெட்டமோல் முன்னிலையில் உள் தரநிலையாக பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. பிளாஸ்மா செறிவு மற்றும் நேர வளைவுகளுடன், இந்த வளர்சிதை மாற்றத்திலிருந்து பெறப்பட்ட தரவு, பின்வரும் பார்மகோகினெடிக்ஸ் அளவுருக்கள் பெறப்பட்டன: AUC 0-t , AUC 0-inf மற்றும் C max . gabapentin/Neurontin ® 400 mg தனிப்பட்ட சதவீத விகிதம் 100.58% AUC 0-t, AUC 0-infக்கு 101.35% மற்றும் C அதிகபட்சம் 97.76% ஆகும். 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 92.00 - 109.95%, 93.00 - 110.44%, 88.41 - 108.10%. C max , AUC 0-t மற்றும் AUC 0 -inf ஆகியவற்றுக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் முன்மொழியப்பட்ட 80 - 125% இடைவெளியில் இருந்ததால், கபாபென்டின் 400 mg காப்ஸ்யூல் நியூரான்டின் ® 400 mg காப்ஸ்யூலுக்கு இணையானது என்று முடிவு செய்யப்பட்டது. உறிஞ்சுதல் விகிதம் மற்றும் அளவு இரண்டின் படி.