உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

பொதுவான மற்றும் பிராண்டட் எனோக்ஸாபரின் உயிர் சமநிலை: ஒரு மருத்துவ மற்றும் பரிசோதனை ஆய்வு

ஹம்டி பௌபேக்கர் எம்.டி., மொஹமட் ஹபீப் கிரிஸ்ஸா எம்.டி., மௌனா சாஸ்ஸி எம்.டி., தஹெர் சக்ரௌன் எம்.டி., கவுதர் பெல்டெய்ஃப் எம்.டி., மொஹ்சென் ஹாசின் எம்.டி., கிரிகோரிஸ் டி ஜெரோட்ஜியாஃபாஸ் எம்.டி., ராபி ரஸ்கல்லாஹ் எம்.டி., வாஹித் பௌடா எம்.டி., எல்.எம்.டி. எல்.டி. போயிடா, எல்.எம்.டி.

எனோக்ஸாபரின் (Enoxa®) இன் புதிய பொதுவான பதிப்பை தாய் பிராண்டுடன் (Lovenox®) ஒப்பிடுவதே எங்கள் நோக்கம். தீவிர கரோனரி சிண்ட்ரோம் (ACS) உள்ள நோயாளிகளை மருத்துவ ஆய்வுக்காகவும், ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களை பரிசோதனை ஆய்வுக்காகவும் சேர்த்துள்ளோம். ஏசிஎஸ் நோயாளிகள் தோராயமாக எனோக்ஸா® (n=86) அல்லது லவ்னாக்ஸ் (n=83) இன் போலஸைப் பெற நியமிக்கப்பட்டனர் மற்றும் சீரம் ஆன்டி-எக்ஸா செயல்பாடு 4 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு அளவிடப்பட்டது. சோதனை ஆய்வுக்காக, ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களின் இரத்தம் சிட்ரேட்டட் பிளேட்லெட்-பூவர் பிளாஸ்மாவில் (பிபிபி) த்ரோம்பின் உருவாக்கத்தில் இரண்டு சூத்திரங்களின் விளைவை ஒப்பிட பயன்படுத்தப்பட்டது. மருந்தின் அரை அதிகபட்ச தடுப்பு செறிவு (IC50) 50% இன்-விட்ரோ த்ரோம்பின் தலைமுறை அளவுருக்கள், சராசரி விகிதக் குறியீடு (MRI) மற்றும் எண்டோஜெனஸ் த்ரோம்பின் திறன் (ETP) ஆகியவற்றைத் தடுக்க வேண்டும். IC50 MRI மற்றும் IC50 ETP இரண்டும் PPP இல் கணக்கிடப்பட்டது. ACS நோயாளிகளில், சீரம் எதிர்ப்பு Xa செயல்பாடு Enoxa® மற்றும் Lovenox® இடையே வேறுபட்டதாக இல்லை. ஆரம்ப பொலஸுக்கு 4 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு சராசரி Xa எதிர்ப்பு நடவடிக்கை அளவிடப்பட்டது 0.39 IU எதிர்ப்பு Xa/ml [95 % CI 0.31-0.53] மற்றும் 0.34 IU எதிர்ப்பு Xa/ml [95% CI 0.27-0.53], Enoxa® குழுவிற்கு மற்றும் முறையே Lovenox® குழு. மருத்துவமனையில் தங்கியிருக்கும் போது முக்கிய இருதய நிகழ்வுகளில் எந்த வித்தியாசமும் காணப்படவில்லை. ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில், IC50 MRI மற்றும் IC50 ETP ஆகியவை PPP இல் லவ்னாக்ஸ்® மற்றும் Enoxa® இடையே ஒத்ததாக இருந்தது [(2.5 μg/ml ± 0.2 μg/ml) எதிராக (2.3 μg/ml ± 0.1μg/ml); (p=0.2)] மற்றும் [(4.8 μg/ml ± 0.8 μg/ml) எதிராக (4.1 μg/ml ± 0.1 μg/ml) முறையே IC50 ETP; (p=0.2)]. இரண்டு சூத்திரங்களுடனும், Xa-க்கு எதிரான செயல்பாடு மற்றும் Xa/anti-IIa விகிதம் ஆகியவை ஒரே மாதிரியாக இருந்தன. பொதுவான enoxaparin Enoxa® பிராண்டட் தயாரிப்புடன் உயிர் சமநிலையின் முக்கிய ஒழுங்குமுறை அளவுகோல்களை பூர்த்தி செய்தது.