உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

வளர்ச்சி ஹார்மோன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை, இன்சுலின் போன்ற வளர்ச்சி காரணி-I மற்றும் IGFBinding-Protein-3 ஜப்பானிய மற்றும் காகசியன் பாடங்களில் வெளியீடு

ராஸ்முசென் எம்ஹெச், ஜான்ஸ் கே, கிறிஸ்டியன்சன் டி மற்றும் மேட்சன் ஜே

சூழல்: மறுசீரமைப்பு மனித GH (rhGH) இன் பார்மகோகினெடிக்ஸ் (PK) ஜப்பானிய வயது வந்தோருக்கு மோசமாக ஆவணப்படுத்தப்பட்டுள்ளது, மேலும் PK, இன்சுலின் போன்ற வளர்ச்சி காரணி-I (IGF-I) மற்றும் IGF-பைண்டிங் புரோட்டீன்-3 ஆகியவற்றை ஒப்பிடும் ஒரு ஆய்வு ( IGFBP-3) rhGH நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு ஜப்பானிய மற்றும் காகசியன் பாடங்களுக்கு இடையேயான வெளியீடு முன்னர் தெரிவிக்கப்படவில்லை.
குறிக்கோள்: சீரம் ஜிஹெச் செறிவுகளின் சுயவிவரங்கள் மற்றும் ஆரோக்கியமான ஜப்பானிய மற்றும் காகசியன் பாடங்களுக்கு rhGH இன் ஒரே அளவுகளை வழங்கிய பிறகு IGF-I மற்றும் IGFBP-3 பதில்களை ஒப்பிட்டுப் பார்க்கவும்.
வடிவமைப்பு மற்றும் அமைப்பு: ஒரு சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, இணை குழு ஆய்வு.
பங்கேற்பாளர்கள் மற்றும் தலையீடு: மொத்தம் 80 ஆரோக்கியமான ஆண் பாடங்கள் (40 ஜப்பானியர்கள் மற்றும் 40 காகசியர்கள்) ஆய்வை முடித்தனர். rhGH அல்லது மருந்துப்போலியின் ஒரு டோஸ் தோலடியாக நிர்வகிக்கப்பட்டது, மேலும் இரத்த மாதிரிகள் 24 மணிநேரத்திற்கு பிந்தைய நிர்வாகத்திற்கு எடுக்கப்பட்டன.
முக்கிய விளைவு அளவீடுகள்: நிலையான PK அளவுருக்கள், GH செறிவு-நேர வளைவின் கீழ் 0 முதல் 24 மணிநேரம் (AUC[0-24h]) மற்றும் அதிகபட்ச GH செறிவு 0 முதல் 24 மணிநேரம் வரை (Cmax). IGF-I மற்றும் IGFBP-3 அளவுகள் மாதிரிக் காலத்தில் பல்வேறு நேரப் புள்ளிகளில் அளவிடப்பட்டன.
முடிவுகள்: AUC (0–24 h) மற்றும் Cmax ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் ஜப்பானிய மற்றும் காகசியன் பாடங்களுக்கான உயிர் கிடைக்கும் தன்மைகள் சமமானதாகக் கருதப்பட்டது. 0-24 மணிநேரத்திலிருந்து (tmax) அதிகபட்ச GH செறிவுக்கான நேரம் ஜப்பானிய மற்றும் காகசியன் பாடங்களுக்கு புள்ளிவிவர ரீதியாக வேறுபட்டதாக இல்லை. IGF-I அல்லது IGFBP-3 அளவுகளில் வேறுபாடுகள் காணப்படவில்லை. முடிவு: ஜப்பானிய மற்றும் காகசியன் பாடங்களுக்கான rhGH இன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை சமமானதாகக் கருதப்படுகிறது. அடிப்படைச் சுழற்சி IGF-I மற்றும் IGFBP-3 நிலைகள் மற்றும் IGFâ€'I மற்றும் IGFBP-3 இன் வெளியீடு rhGH நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு இரண்டு இன மக்களிடையே ஒரே மாதிரியாக இருந்தது.