உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

டாக்ஸிசைக்ளின் ஹைக்லேட் 150 மிகி டிலே ரிலீஸ் டேப்லெட்டின் ஹீமோலிசிஸ் விளைவு மதிப்பீடு லிக்விட் க்ரோமடோகிராபி-டாண்டம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி மூலம் உயிரியல் பகுப்பாய்வில் (மனித பிளாஸ்மா)

பரேஷ் மிஸ்திரி மற்றும் ஷோப்னா மேனன்

ஆரோக்கியமான மனித பிளாஸ்மாவில் டாக்ஸிசைக்ளின் மதிப்பீட்டிற்கான வேகமான, எளிமையான மற்றும் குறிப்பிட்ட முறையானது மினோசைக்ளினை ஐஎஸ் ஆகப் பயன்படுத்தி சரிபார்க்கப்பட்டது. SPE ஐப் பயன்படுத்தி பிளாஸ்மாவிலிருந்து பகுப்பாய்வு மற்றும் IS பிரித்தெடுக்கப்பட்டது. நீர் மற்றும் அசிட்டோனிட்ரைலில் 0.1% ஃபார்மிக் அமிலம் (12:88, v/v) உள்ள ஐசோக்ரேடிக் மொபைல் கட்டத்துடன் RP நெடுவரிசையில் கலவை பிரிக்கப்பட்டது மற்றும் நேர்மறை அயன் முறையில் டேன்டெம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி மூலம் கண்டறியப்பட்டது. பல எதிர்வினை கண்காணிப்பு முறையில் பதிவுசெய்யப்பட்ட அயனி மாற்றம் டாக்ஸிசைக்ளினுக்கு m/z 294.1→225.1 மற்றும் IS க்கு m/z 286.1→217.1 ஆகும். டாக்ஸிசைக்ளின் 0.3-30 ng/mL என்ற செறிவு வரம்பில் பிளாஸ்மாவில் நேர்கோட்டுத்தன்மை காணப்பட்டது. டாக்ஸிசைக்ளினுக்கான சராசரி மீட்பு 83.7% ஆக இருந்தது, 0.3 ng/mL அளவின் குறைந்த வரம்புடன். மதிப்பீட்டின் மாறுபாட்டின் குணகம் 6.8% க்கும் குறைவாகவும், 96.1% முதல் 102.2% வரை துல்லியமாகவும் இருந்தது. ஆரோக்கியமான மனித தன்னார்வலர்களுக்கு 150 மி.கி டாக்ஸிசைக்ளின் ஹைக்லேட் மாத்திரையின் உயிர் சமநிலை ஆய்வுக்கு சரிபார்க்கப்பட்ட முறை பயன்படுத்தப்பட்டது. 36 ஆரோக்கியமான மனித தன்னார்வலர்களில் 150 மி.கி டாக்ஸிசைக்ளின் ஹைக்லேட் தாமத வெளியீட்டு மாத்திரையின் உயிரி சமநிலை ஆய்வின் ஆய்வு மாதிரிகளை அம்பலப்படுத்த சரிபார்க்கப்பட்ட முறை பயன்படுத்தப்பட்டது. ஹீமோலிசிஸ் என அடையாளம் காணப்பட்ட தனிப்பட்ட தன்னார்வத் தொண்டர்களிடமிருந்து மொத்தம் 50 மாதிரிகள், ஆரம்பநிலையை பகுப்பாய்வு செய்து மீண்டும் மீண்டும் மீண்டும் ஹீமோலிசிஸ் விளைவுக்கான முறை மறுஉற்பத்தியை சரிபார்த்து, ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய வரம்பைக் கண்டறிந்தது. சோதனை மாதிரிகளுக்கு சரிபார்க்கப்பட்ட முறையைப் பயன்படுத்தி சோதனை மற்றும் குறிப்புக்கு உயிரி சமநிலை நிரூபிக்கப்பட்டது (படம் 1).