உயிர் வேதியியல் & பகுப்பாய்வு உயிர்வேதியியல்

சுருக்கம்

HPLC-UV/FD முறைகள் Scopoletin மற்றும் Asiatic அமிலம்: வளர்ச்சி, சரிபார்த்தல் மற்றும் WHO இல் பயன்பாடு, மூலிகை மருந்து தயாரிப்புகளின் நிலைத்தன்மை சோதனை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது

நான்சி யோகிதா பன்சால் மற்றும் குல்ஷன் பன்சால்

40 ± 2°C மற்றும் 75 ± 5% RH வெப்பநிலையில் ஷாங்க்புஷ்பி (A) அல்லது Centella asiatica (B) உடன் ஷாங்க்புஷ்பி கொண்ட வணிகரீதியாக கிடைக்கும் மூலிகைப் பொருட்களில் WHO பரிந்துரைத்த துரித நிலைத்தன்மை ஆய்வு ஆறு மாதங்களுக்கு நடத்தப்பட்டது. ஒவ்வொரு தயாரிப்பின் கட்டுப்பாட்டு மாதிரியும் 4 ° C இல் சேமிக்கப்பட்டது. நிலைத்தன்மை மாதிரிகள் 1, 3 மற்றும் 6 மாதங்களுக்குப் பிறகு திரும்பப் பெறப்பட்டன. ஸ்பெக்ட்ரோஸ்கோபிக் மற்றும் இரசாயன முறைகளைக் காட்டிலும், HPLC முறைகள் மூலம் ஒவ்வொரு கட்டுப்பாடு மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை மாதிரியும் ஸ்கோபொலெடின், ஏசியாடிக் அமிலம் மற்றும் பேகோசைட் A ஆகியவற்றின் உள்ளடக்கத்திற்காக பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. இந்த முறைகள் GSC மற்றும் GLC போன்ற பிற முறைகளை விட வேதியியல் ரீதியாக வேறுபட்ட கலவைகளை பகுப்பாய்வு செய்வதில் மாதிரி ஒப்படைத்தல், செலவு செயல்திறன் மற்றும் பல்துறை ஆகியவற்றின் நன்மைகளையும் கொண்டுள்ளது. ஸ்கோபொலெடின் மற்றும் ஏசியாடிக் அமிலத்திற்காக உருவாக்கப்பட்ட மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்ட புதிய முறைகள், ஸ்கோபொலெடின் (1-500 ng/ml) மற்றும் ஆசியிக் அமிலம் (10-1000 μg/ml) ஆகியவற்றின் பகுப்பாய்விற்கு போதுமான துல்லியமான, துல்லியமான மற்றும் வலுவானதாக நிரூபிக்கப்பட்டது. A தயாரிப்புகளின் கட்டுப்பாட்டு மாதிரிகள் எவற்றிலும் Bacoside A கண்டறியப்படவில்லை, B. monnieri A இல் இல்லை அல்லது Bacoside A இன் உள்ளடக்கம் கண்டறிய முடியாத அளவுக்கு குறைவாக உள்ளது என்பதைக் குறிக்கிறது. ஸ்கோபொலெட்டின் மற்றும் ஏசியாடிக் அமிலத்தின் உள்ளடக்கம் வெவ்வேறு தொகுதிகள் மற்றும் தயாரிப்புகளில் பரவலாக வேறுபடுவதாகக் கண்டறியப்பட்டது (ஏ இல் ஸ்கோபொலெட்டின் 165.78-206.15 ng/ml மற்றும் B இல் 2.61-28.78 ng/ml, மற்றும் ஆசிய அமிலம் 30.14-44.92 μg/ml) , இது சிகிச்சையில் சாத்தியமான மாறுபாட்டைக் குறிக்கிறது தயாரிப்புகளின் செயல்திறன். முடுக்கப்பட்ட நிலைமைகளின் கீழ் 6 மாத சேமிப்பிற்குப் பிறகு குறிப்பான்களின் உள்ளடக்கம் கணிசமாகக் குறைந்துள்ளது, இது சேமிப்பகத்துடன் தயாரிப்பின் சிகிச்சைத் திறனும் கணிசமாகக் குறையக்கூடும் என்பதைக் குறிக்கிறது. இந்த கண்டுபிடிப்புகள் WHO மற்றும் ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி, தயாரிப்புகளின் உண்மையான அடுக்கு ஆயுளை நிறுவுவதற்கு பொருத்தமான இன் விட்ரோ/இன் விவோ முறைகள் மூலம் சிகிச்சை விளைவுகளின் அளவீடு மற்றும் மதிப்பீடு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய நிகழ்நேர நிலைத்தன்மை ஆய்வுகளை மேலும் பரிந்துரைக்கின்றன.