ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

புற்று நோயாளிகளுக்கு ஃபில்கிராஸ்டிம் அல்லாத கண்டுபிடிப்பு தயாரிப்புகளுக்கான வலுவான மருந்தியல் கண்காணிப்பு முறையை நடைமுறைப்படுத்துதல், வழக்கமான மருத்துவப் பயிற்சியில் உயிர் ஒப்பீடுகளுக்கான மெக்சிகன் விதிமுறைகளுக்கு இணங்குதல்

Huerta-Sanchez Olivid Marisol, Aguilar-Ponce José Luis, Meneses-García Abelardo, Herrera-Gomez angel, Herrera-Hernández Ricardo, Monroy-Cruz María Teresa, Burgeño-Ferreira-Hsernérédenrédrézereza, ஜுவான் ஆன்டரேன் மற்றும் லோபஸ்-கம்போவா மிரேயா

பின்னணி மற்றும் நோக்கம்: மெக்சிகோ, மற்ற நாடுகளைப் போலவே, புத்தாக்கம் அல்லாத உயிரி மருந்துகளுக்கான (உயிர் ஒப்பீடுகள்) ஒழுங்குமுறை தேவைகளை சமீபத்தில் மாற்றியுள்ளது; பொருத்தமான மருந்தியல் கண்காணிப்பு திட்டம் இப்போது கட்டாயமாக உள்ளது. எனவே, மெக்சிகோவில் வழக்கமான மருத்துவ நடைமுறையில் பயன்படுத்தப்படும் பல்வேறு பிராண்டுகளின் ஃபில்கிராஸ்டிம் தயாரிப்புகளுக்கு வலுவான பார்மகோவிஜிலன்ஸ் முறையை செயல்படுத்துவதே எங்கள் நோக்கமாக இருந்தது.

முறை: மெக்சிகோவின் இன்ஸ்டிட்யூட்டோ நேஷனல் டி கேன்சரோலாஜியா (நேஷனல் இன்ஸ்டிடியூட் ஆஃப் கேன்சரோலஜி) இல் நிகழ்காலம், கட்டம் IV, தலையீடு அல்லாத ஆய்வு. ஃபில்கிராஸ்டிம் தயாரிப்புகளின் அனைத்து மருந்தக விநியோகங்களும் நான்கு மாதங்களில் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டு பதிவு செய்யப்பட்டன. நோயாளிகள் ஒவ்வொரு முறையும் ஃபில்கிராஸ்டிம் வழங்கும் போது எதிர்மறையான மருந்து எதிர்வினைகளை (ADR) தானாக முன்வந்து குறிப்பதற்காக ஒரு நாட்குறிப்பைப் பெற்றனர். கூடுதலாக, மருத்துவ பதிவுகள் கலந்தாலோசிக்கப்பட்டு நோயாளி உருவாக்கிய தகவல்களுடன் முரண்படுகின்றன. மருந்தக கண்காணிப்பு NOM-220-SSA1-2012 இல் மெக்சிகன் அதிகாரப்பூர்வ விதிமுறைகளின்படி ADR பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது.

முடிவுகள்: ஒவ்வொரு நோயாளிக்கும் எந்த ஃபில்கிராஸ்டிம் பிராண்ட் கொடுக்கப்பட்டது என்பதைக் கண்டறிய இந்த செயல்முறை அனுமதிக்கப்படுகிறது. 373 நோயாளிகள் நாட்குறிப்புகளைப் பெற்றனர். 214 நோயாளிகள் மேலும் பகுப்பாய்விற்கு ஏற்ற தகவலுடன் நாட்குறிப்புகளை வழங்கினர். மிகவும் பொதுவான ADRகள் தசைக்கூட்டு வலி மற்றும் தலைவலி. பொதுவான ADR என்பது மூட்டு வலி, ஆஸ்தீனியா, பொது உடல் வலி, குமட்டல், ஊசி போட்ட இடத்தில் வலி, வாந்தி, பரஸ்தீசியா, வயிற்று அசௌகரியம், பசியின்மை மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு. அனைத்து ADR களும் filgrastim உடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம் அல்லது முன்னர் அறிவிக்கப்பட்ட ADR களுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம். புதிய ADRகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை.

முடிவுரை: நோயாளியின் தகவலிலிருந்து நேரடியாக ஒவ்வொரு ஃபில்கிராஸ்டிம் பிராண்ட் தயாரிப்புக்கான ADR களை அடையாளம் காணவும் வகைப்படுத்தவும் பயன்படுத்தப்பட்ட முறை வலுவானது. இது உயிரி மருந்துகளுக்கான பார்மகோவிஜிலன்ஸ் ஆய்வுகளைச் செய்ய அனுமதிக்கிறது, கண்டுபிடிப்பாளர் மற்றும் கண்டுபிடிப்பாளர் அல்லாதது, கண்டறியும் தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது மற்றும் உயிரி ஒப்பீடுகளுக்கான தற்போதைய மெக்சிகன் விதிமுறைகளுக்கு இணங்குகிறது.