பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

முடுக்கப்பட்ட சீரழிவு சோதனை மூலம் POCT கீற்றுகளின் வாழ்நாள் மதிப்பீடு

ஜின்-யங் சோய், இன் மோ யாங், டே-ஹோ யூன் மற்றும் சன்மூக் லீ

பொதுவாக, ஒற்றை அளவுரு, அதாவது வெப்பநிலை, பாயிண்ட்-ஆஃப்-கேர் டெஸ்டிங் (POCT) கண்டறியும் சாதனங்களின் விரைவுபடுத்தப்பட்ட நிலைத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கு முடுக்கி அளவுருவாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இருப்பினும், சோதனை கீற்றுகளின் முக்கிய கூறுகள் நொதிகள் போன்ற புரதங்கள் என்பதால், ஈரப்பதம் ஸ்ட்ரிப் செயல்திறனை மோசமாக்குவதில் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது. கீற்றுகளின் வாழ்நாளை மதிப்பிடுவதற்கு 5 வெவ்வேறு வெப்பநிலை/ஹூமி நிலைகள் பயன்படுத்தப்பட்டன. சோதனைக் கீற்றுகளின் சிதைவு முடுக்கப்பட்ட நிலைத்தன்மை சோதனை மூலம் ஆய்வு செய்யப்பட்டது மற்றும் வணிக POCT தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்தி வாழ்நாள் மதிப்பிடப்பட்டது. சோதனைக் கீற்றுகளின் தோல்வி நேரமானது, ஒரு அதிவேக பாணியில் சிதைவு முறையைப் பின்பற்றுவதன் மூலம், அளவீட்டு நேரத்தில் செறிவு ஆரம்ப செறிவு மதிப்பின் ± 15% வரம்பிற்கு வெளியே இருக்கும் நேரமாக தீர்மானிக்கப்பட்டது. ஒருங்கிணைந்த Temp/Humi துரிதப்படுத்தப்பட்ட நிலைமைகளுக்கு, மாற்றியமைக்கப்பட்ட Eyring Eqஐப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் வாழ்நாள் கணிப்பு செய்யப்பட்டது. ஸ்ட்ரெஸ்-லைஃப் உறவுக்கான மாதிரி மற்றும் B10 ஆயுட்காலம் (CL=90% உடன்) 505 h (குறைந்த வரம்பு) என மதிப்பிடப்பட்டது, அப்போது Weibull விநியோகம் கீற்றுகளின் வாழ்நாள் விநியோகமாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது.