உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

மனிதர்களில் மெட்ஃபோர்மின் ஐஆர் மற்றும் எக்ஸ்ஆர் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

நசீர் இட்கைடேக், தவ்பிக் அராபத், முன்தர் மெல்ஹிம், ஜாபர் அலவ்னே மற்றும் நான்சி ஹகூஸ்

மெட்ஃபோர்மின் நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீடு (எக்ஸ்ஆர்) ஃபார்மகோகினெடிக்ஸ் உண்ணாவிரதம் மற்றும் உணவு நிலைமைகளின் கீழ் ஆய்வு செய்யப்பட்டது மற்றும் மனிதர்களில் உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் உடனடி வெளியீடு (ஐஆர்) உடன் ஒப்பிடப்பட்டது. 78 ஆரோக்கியமான மனித தன்னார்வலர்கள் 3 சுயாதீன ஆய்வுகளில் பங்கேற்றுள்ளனர் (ஒரு ஆய்வுக்கு 26 பாடங்கள்) 1000 mg வாய்வழி டோஸ் மெட்ஃபோர்மின் IR அல்லது 750 mg மெட்ஃபோர்மின் XR வழங்கப்பட்டது. 24 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு பிளாஸ்மா மாதிரிகள் பெறப்பட்டன. பிளாஸ்மாவில் உள்ள பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் கினெடிகா நிரலைப் பயன்படுத்தி பிரிவு அல்லாத பகுப்பாய்வு மூலம் கணக்கிடப்பட்டன. Cmax மற்றும் அரை ஆயுள் மதிப்புகளில் கணிசமான வேறுபாடு இல்லாமல், வேகமான நிலையில் ஒப்பிடும்போது, ​​XR உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் அதிகபட்ச செறிவை (Cmax) அடைவதற்கான கால தாமதத்தை முடிவுகள் காட்டுகின்றன. மறுபுறம், XR உருவாக்கத்துடன் ஒப்பிடும்போது IR உருவாக்கம் அனைத்து அளவுருக்களிலும் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகளைக் காட்டியது, இருப்பினும் அரை ஆயுள் ஒரே மாதிரியாக இருந்தது. முடிவில், XR உருவாக்கம் ஐஆர் உருவாக்கம் போலவே குறைவான பக்க விளைவுகளுடன் காட்டப்பட்டது.