பிரவீன் சி, ரங்கநாத் எம்.கே மற்றும் திவாகர் பி
ஒரு எளிய, துல்லியமான, விரைவான மற்றும் துல்லியமான ஐசோக்ரேடிக் உயர் செயல்திறன் திரவ நிறமூர்த்த (HPLC) முறை உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் மாத்திரை உருவாக்கத்தில் எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் ட்ரோஸ்பைரெனோன் ஆகியவற்றை நிர்ணயிப்பதற்காக சரிபார்க்கப்பட்டது. இந்த முறை தெர்மோ ஹைப்பர்சில் BDS C18 நெடுவரிசையில் (4.6×250 மிமீ மற்றும் 5 μm) வாட்டர்ஸ் HPLC அமைப்பைப் பயன்படுத்துகிறது மற்றும் 15 μl சுமையுடன் 1.0 ml/min ஓட்ட விகிதம். அசிட்டோனிட்ரைல் மற்றும் அம்மோனியம் அசிடேட் தாங்கல் 30:70 கலவையில் மொபைல் கட்டமாக பயன்படுத்தப்பட்டது. கண்டறிதல் 258 nm இல் மேற்கொள்ளப்பட்டது. எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் ட்ரோஸ்பைரெனோன் ஆகியவற்றிற்கான நேரியல் வரம்புகள் முறையே 0.06- 0.18 μg/ml, 6-18 μg/ml. எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் ட்ரோஸ்பைரெனோனின் தக்கவைப்பு நேரம் முறையே 1.4 நிமிடம், 5.3 நிமிடம் என கண்டறியப்பட்டது. எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் ட்ரோஸ்பைரெனோனின் சதவீத மீட்பு ஆய்வு மதிப்புகள் 97-103% க்குள் இருப்பது கண்டறியப்பட்டது. கலவை தயாரிப்பு அமிலம்/அடிப்படை, ஹைட்ரோலைடிக், ஃபோட்டோலைடிக் மற்றும் பெராக்சைடு அழுத்த நிலைகளுக்கு வெளிப்படும் மற்றும் அழுத்தப்பட்ட மாதிரிகள் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. இந்த மேம்படுத்தப்பட்ட முறையானது எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் ட்ரோஸ்பைரெனோன் ஆகியவற்றின் அளவு மதிப்பீட்டிற்கு மருந்து அளவு வடிவங்களில் வெற்றிகரமாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது. ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி துல்லியம், துல்லியம், நேர்கோட்டுத்தன்மை மற்றும் வலிமைக்காக இந்த முறை சரிபார்க்கப்பட்டது.