ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

எர்கோட் அல்லாத டோபமைன் அகோனிஸ்டுகள் பார்கின்சன் நோய் நோயாளிகளில் இதய செயலிழப்பு அபாயத்தை அதிகரிக்காது. சீரற்ற கட்டுப்பாட்டு சோதனைகளின் மெட்டா பகுப்பாய்வு

Renato De Vecchis, Claudio Cantatrione, Damiana Mazzei மற்றும் Cesare Baldi

பின்னணி: சமீபத்திய ஆண்டுகளில், பார்கின்சன் நோய் (PD) சிகிச்சைக்காகப் பயன்படுத்தப்படும் பிரமிபெக்ஸோல், எர்காட் அல்லாத டோபமைன் அகோனிஸ்ட் (டிஏ) இதய செயலிழப்பு (எச்எஃப்) ஆபத்தை அதிகரிக்கக்கூடும் என்று சில அவதானிப்பு ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன. எவ்வாறாயினும், கண்காணிப்பு ஆய்வுகளில் உள்ளார்ந்த வரம்புகள், அதிகப்படியான HF சம்பவமானது மருந்துடன் தொடர்புடையதா அல்லது பிற தீர்மானிப்பவர்களுடன் தொடர்புடையதா என்பதை தீர்மானிக்க கடினமாக உள்ளது. எனவே, எர்காட் அல்லாத டிஏக்களுடன் ஒரு வகுப்பாக அல்லது தனித்தனியாக தொடர்புடைய அதிகரித்த HF ஆபத்து குறித்து சில கவலைகள் இருந்தன.

முறை: எங்களின் மெட்டா பகுப்பாய்வில், லெவோடோபாவுடன் மோனோதெரபி மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​எர்காட் அல்லாத டிஏக்கள் மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட PD நோயாளிகளுக்கு HF சம்பவத்தின் ஆபத்து முதன்மையான முடிவு. இரண்டாம் நிலை விளைவு நடவடிக்கைகள் அனைத்து காரணமான இறப்பு மற்றும் இருதய நிகழ்வுகள் ஆகும். இந்த நோக்கங்களுக்காக, சீரற்ற கட்டுப்பாட்டு சோதனைகள் (RCTs) மட்டுமே கருதப்பட்டன, அவை HF, அனைத்து காரணமான இறப்பு மற்றும் இருதய நிகழ்வுகளின் ஆபத்து தொடர்பான முழுமையான விளைவுத் தரவை வழங்கினால். மே 2015 வரை PubMed, Embase மற்றும் ClinicalTrial.gov இன் தரவுத்தளங்களில் முறையான தேடல்கள் மேற்கொள்ளப்பட்டன. எர்காட் அல்லாத டிஏக்களின் பூல் செய்யப்பட்ட ரிஸ்க் (RR) மற்றும் நிகழ்வு HF மற்றும் அனைத்து காரணங்களிலும் மருந்துப்போலியைப் பயன்படுத்தி விளைவு அளவு மதிப்பிடப்பட்டது. இறப்பு அல்லது இருதய நிகழ்வுகள்.

முடிவுகள்: 27 RCT களில் ஆறு HF சம்பவத்தின் ஒரு வழக்கையாவது பதிவு செய்துள்ளன; எனவே, நாங்கள் அவற்றை RR மதிப்பீட்டில் சேர்த்துள்ளோம், அதேசமயம் இறப்பு விகிதங்களுக்கான மெட்டா பகுப்பாய்வில் 13 RCTS சேர்க்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் இருதய நிகழ்வுகளை மதிப்பிடுவதற்கு 22 RCTகள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன. எர்காட் அல்லாத டிஏக்களுடன் சிகிச்சையானது மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும் போது எச்எஃப் சம்பவத்தின் அபாயத்தில் அதிகரிப்பை வெளிப்படுத்தவில்லை (கூல் செய்யப்பட்ட ஆர்ஆர்: 0.95, 95% சிஐ: 0.30–2.90; ப = 0.893). இதேபோல், எர்காட் அல்லாத டிஏக்களுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் அனைத்து காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்பு (கூல் செய்யப்பட்ட RR: 0.617, 95% CI: 0.330–1.153; p = 0.13) மற்றும் இது தொடர்பான கட்டுப்பாடுகளுடன் ஒப்பிடும்போது குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதையும் காட்டவில்லை. இருதய நிகழ்வுகள் (பூல் செய்யப்பட்ட RR: 1.067, 95% CI: 0.663-1.717; ப = 0.789).

முடிவு: பிடி நோயாளிகளில் எர்காட் அல்லாத டிஏக்களின் பயன்பாடு, எச்எஃப் சம்பவத்தின் அதிக அபாயத்துடன் தொடர்புடையதாக இல்லை, அல்லது லெவோடோபாவுடன் மோனோதெரபி எடுத்துக் கொள்ளும் PD நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது ஒட்டுமொத்த இறப்பு அல்லது இருதய நிகழ்வுகளின் அபாயத்தை அதிகரிப்பதாகக் காட்டப்படவில்லை. இருப்பினும், பிடி மேலாண்மைக்கான எர்காட் அல்லாத டிஏக்களின் இருதய பாதுகாப்பை உறுதிப்படுத்த பெரிய ஆய்வுகள் தேவை.