உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

நேரியல் அல்லாத கலப்பு விளைவுகள் மாடலிங் மற்றும் டிசல்யூஷன் வளைவுகளில் மாறுபாடு மூலங்களை ஆராய்வதற்கான உருவகப்படுத்துதல்: ஒரு BCS வகுப்பு II வழக்கு உதாரணம்

எலினி கராட்சா*, வான்ஜெலிஸ் கராலிஸ்

நோக்கம்: Irbesartan என்பது BCS வகுப்பு II கலவை ஆகும், இது pH- மற்றும் தாங்கல் திறன்-சார்ந்த கலைப்பு நடத்தையை வெளிப்படுத்துகிறது. இந்த ஆய்வின் நோக்கம், இர்பெசார்டன் கொண்ட இரண்டு உடனடி வெளியீட்டு தயாரிப்புகளின் கரைப்புத் தரவுகளில் நேரியல் அல்லாத கலப்பு விளைவுகள் மாதிரியைப் பயன்படுத்துவதாகும்.

முறைகள்: இரண்டு வெவ்வேறு தயாரிப்புகளுடன் (குறிப்பு தயாரிப்பு: Aprovel® மற்றும் ஒரு பொதுவான சோதனைத் தயாரிப்பு) மூன்று வெவ்வேறு pH-மதிப்பு ஊடகங்களில் (1.2, 4.5, 6.8) Irbesartan க்கு பெறப்பட்ட கரைப்பு வளைவுகளை விவரிக்க நேரியல் அல்லாத கலப்பு விளைவுகள் மாதிரியாக்கம் பயன்படுத்தப்பட்டது. உருவகப்படுத்துதல்கள் நிகழ்த்தப்பட்டன மற்றும் இடை-கலைப்பு மாறுபாட்டின் தாக்கம் மதிப்பிடப்பட்டது.

முடிவுகள்: % Irbesartan கரைந்த நேரத்தில் Weibull விநியோகத்தைப் பின்பற்றுவது கண்டறியப்பட்டது. Τhe மக்கள் தொகை அளவுரு 0.252 மற்றும் வடிவ அளவுரு 0.706 என மதிப்பிடப்பட்டது. கலைப்பு ஊடகத்தின் pH-மதிப்பு அளவு அளவுருவை கணிசமாக பாதிக்கும் என்று கண்டறியப்பட்டது, அதே நேரத்தில் உருவாக்கம் வடிவ அளவுருவைப் பாதிக்கிறது. இரண்டு தயாரிப்புகளின் விவோ செயல்திறனில் சில முரண்பாடுகளை எதிர்பார்க்கலாம் என்று உருவகப்படுத்துதல்கள் காட்டுகின்றன.

முடிவு: இந்த வழக்கு ஆய்வின் மூலம் வாய்வழி மருந்து தயாரிப்பில் நேரியல் அல்லாத கலப்பு விளைவு மாதிரியின் பொருந்தக்கூடிய தன்மை மற்றும் பயன் சிறப்பிக்கப்பட்டது மற்றும் மாறுபாட்டின் ஆதாரங்களைக் கண்டறிந்து அளவிடுவதற்கான அதன் திறனில் உள்ளது.