உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

உயிர் சமநிலையை நிரூபிப்பதற்காக பாரம்பரியமற்ற ஆய்வு வடிவமைப்புகள்

சினேக லதா

கடந்த பல ஆண்டுகளாக, மிகவும் மாறுபட்ட மருந்துகளுக்கான நிலையான உயிர் சமநிலை (BE) அளவுகோல்களை பூர்த்தி செய்வது குறித்து கவலைகள் தெரிவிக்கப்படுகின்றன. இது பல மாநாடுகளிலும் கூட்டங்களிலும் விவாதப் பொருளாக இருந்தது. ஆனால் இன்றுவரை இந்த மருந்துகள் அல்லது மருந்து தயாரிப்புகளுக்கு அத்தகைய ஒழுங்குமுறை வரையறை இல்லை. இந்த மருந்துகளுக்கான வழக்கமான கோல் போஸ்ட்களில் தேர்ச்சி பெற, ஒரு ஆய்வுக்குத் தேவைப்படும் பாடங்களின் எண்ணிக்கை, ஒரு வழக்கமான BE படிப்புக்கு பொதுவாகத் தேவைப்படும் அளவை விட அதிகமாக இருக்கும். அதிக எண்ணிக்கையிலான ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களை சோதனை மருந்துக்கு வெளிப்படுத்துவதற்கான ஆதாரங்கள் மற்றும் நெறிமுறைக் கவலைகள், மிகவும் மாறுபட்ட மருந்துகளுக்கான வழக்கமான BE அளவுகோல்களின் (80-125% ஏற்றுக்கொள்ளும் வரம்புடன்) பொருத்தத்திற்கு மேலும் சவாலாக உள்ளது. நிலையான வடிவமைப்பு/மாதிரி அளவைப் பயன்படுத்தி உயிர்ச் சமமான ஆய்வில் அதனுடன் ஒப்பிடும் போது, ​​மிகவும் மாறுபட்ட குறிப்புத் தயாரிப்பு BE ஐ நிரூபிக்கத் தவறிய எடுத்துக்காட்டுகள் உள்ளன.