பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

மருந்து டோஸ் படிவங்களில் நிசோல்டிபைனின் அளவு பகுப்பாய்வுக்கான நாவல் புள்ளியியல் ரீதியாக வடிவமைக்கப்பட்ட Qbd முறை

பெர்மெண்டர் ஆர், அஞ்சூ கே மற்றும் ஷபீர் எஸ்

BCG (Bromocresol green) தீர்வு வழியாக Nislodipine இன் மிகைப்படுத்தக்கூடிய மறுஉருவாக்கம் செய்யக்கூடிய நிறமாலை ஒளியியல் மதிப்பீட்டு செயல்முறையை காரணி வடிவமைப்பு முறையின் மூலம் நாவல் புள்ளியியல் ரீதியாக Taguchi ஐப் பயன்படுத்தி உருவாக்குவதே ஆய்வின் நோக்கமாகும். முதன்மையாக, ஒரு L9 வடிவமைப்பு வரிசையானது குறிப்பிடத்தக்க பகுப்பாய்வு மாறிகளைக் கண்டறியவும், அவற்றின் (களை) சிறந்த நிலைகளை மேம்படுத்தவும், மருந்தின் அளவு மாறாமல் இருக்கவும் சோதனை செய்யப்பட்டது. கூடுதலாக காரணியான அதாவது பாக்ஸ்-பென்கென் வடிவமைப்பு (BBD) நேர்மறை, பூஜ்ய மற்றும் எதிர்மறை இடைவெளிகளின் பதில்களில் (R=உறிஞ்சுதல்) சிறந்த காரணிகளின் (X, Y & Z) நிலைகள் சிறந்த நிலைக்குச் சிறந்ததாகக் கண்டறிய ஆய்வு செய்யப்பட்டது. மேலும், இரண்டு மற்றும் முப்பரிமாண மாதிரிகளுக்கான பல்லுறுப்புக்கோவை இருபடிச் சமன்பாடுகள் சிறந்த குறிப்பிடத்தக்க சுயாதீன நிலைகளைக் கணிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மாறி பதில்கள் ANOVA ஐப் பயன்படுத்தி புள்ளிவிவர ரீதியாக மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன மற்றும் தொடர்பு குணகம் (r2=0.999) மற்றும் அதிகபட்ச உறிஞ்சுதல் அலைநீளத்தில் (420 nm) நல்ல பீரின் (5-40 μg/ml) வரம்பைக் காட்டியது மற்றும் ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி சரிபார்க்கப்பட்டது. இந்த வலுவான நாவல் புள்ளிவிவர ரீதியாக வடிவமைக்கப்பட்ட மூலோபாயம், மருந்துகளில் நிசோல்டிபைன் மதிப்பீட்டிற்கான வடிவமைப்பு (QbD) அளவு முறையின் மூலம் தரமாக கருதப்படுகிறது.