குறியிடப்பட்டது
  • ஜெ கேட் திறக்கவும்
  • ஜெனமிக்ஸ் ஜர்னல்சீக்
  • கல்வி விசைகள்
  • JournalTOCகள்
  • RefSeek
  • ஹம்டார்ட் பல்கலைக்கழகம்
  • EBSCO AZ
  • SWB ஆன்லைன் பட்டியல்
  • பப்ளான்கள்
  • மருத்துவக் கல்வி மற்றும் ஆராய்ச்சிக்கான ஜெனீவா அறக்கட்டளை
  • யூரோ பப்
  • கூகுள் ஸ்காலர்
இந்தப் பக்கத்தைப் பகிரவும்
ஜர்னல் ஃப்ளையர்
Flyer image

சுருக்கம்

மருத்துவமனைகள் மூலம் புதிதாக அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட மருந்துகளின் அவ்வப்போது பாதுகாப்புப் புதுப்பித்தல் அறிக்கையிடல்-நேரத்தின் தேவை: இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் முன்முயற்சி

அல்கேஷ் கே லோகண்டே, எம்.எம்.பிரபு, எம்.கே.உன்னிகிருஷ்ணன், கிரீஷ் தூங்கா மற்றும் எம்.சுருளிவேல் ராஜன்

ஒரு குறிப்பிட்ட காலப் பாதுகாப்புப் புதுப்பிப்பு அறிக்கை (PSUR) என்பது வரையறுக்கப்பட்ட காலக்கட்டத்தில் திறமையான மருந்து ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளிடம் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட மருந்தின் முழுமையான பாதுகாப்பு அனுபவத்தை உள்ளடக்கியது. இந்தியாவில், அனைத்து புதிய மருந்துகளுக்கான PSUR கள் முதல் இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு ஒவ்வொரு ஆறு மாதங்களுக்கும் பின்னர் அடுத்த இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு ஆண்டுதோறும் இந்தியாவின் மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் [DCG(I)], புது தில்லிக்கு சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும். இதுவரை, புதுதில்லியில் உள்ள DCG(I) க்கு அவ்வப்போது PSURகளை சமர்பிப்பது சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் வைத்திருப்பவர்கள் (MAHs) மட்டுமே கட்டாயமாக்கப்பட்டுள்ளது. ஆனால், 28 ஆகஸ்ட் 2012 முதல் DCG(I) இந்தியாவில் உள்ள மருத்துவமனைகள் புதிதாக அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட மருந்துகளுக்கு PSUR முறையைச் செயல்படுத்துவதைக் கட்டாயமாக்கியுள்ளது. இந்தியா போன்ற நாடுகளில், நோயாளிகளின் பாதுகாப்பு கண்காணிப்பில் நிறைய முறைகேடுகள் காணப்படுகின்றன. எங்களிடம் மிகவும் குறைவான செயலில் உள்ள பாதகமான மருந்து எதிர்வினை (ADR) கண்காணிப்பு மையங்கள் செயல்பாட்டில் உள்ளன, மேலும் சிகிச்சை முகவர்களின் செயலில் பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு மூலம் மேற்கொள்ளப்படும் மருந்து பாதுகாப்புத் தரவைச் சேகரிப்பதற்கு நிறைய உறுதிப்பாடு தேவைப்படுகிறது. எனவே, DCG(I) இன் தேவைக்கு இணங்குவதும், மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்டுள்ள நோயாளிகளின் பாதுகாப்புக் கவலையை நிவர்த்தி செய்வதும் முக்கியமானதாகிவிட்டது. நமது மருத்துவமனைகளில் PSUR என்பது காலத்தின் தேவை. புதிதாக அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட மருந்துகளை உட்கொள்ளும் நோயாளிகளைக் கண்காணிப்பதற்கும், PSURகளை DCG(I) க்கு அறிக்கையிடுவதற்கான தரவை உருவாக்குவதற்கும் நாங்கள் நடவடிக்கை எடுக்க வேண்டும். இந்த முன்னோடி மருத்துவமனை அடிப்படையிலான PSUR அமைப்பு ஆரோக்கியமான பாதுகாப்பு அறிக்கையிடலுக்கான சூழலை உருவாக்கும் மற்றும் மருந்து பாதுகாப்பு தொடர்பான முடிவுகளுக்கு ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளுக்கு உதவுகிறது.

மறுப்பு: இந்த சுருக்கமானது செயற்கை நுண்ணறிவு கருவ